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    搜索结果包含 BE豁免 的内容

    Jun 09,2020
    【BE豁免】美迪西助力广生堂拉米夫定片通过一致性评价
    美迪西有幸在拉米夫定片（规格：100mg）的研发中与广生堂合作，本品属于可豁免生物等效性试验（BE）品种名单，美迪西根据《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）的通告（2016年第120号）》和《人体生物等效性试验豁免指导原则》，采用科学完整的药学方法评价产品一致性，最终获得了一致性评价补充申请批件。
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    【BE豁免】美迪西助力广生堂拉米夫定片通过一致性评价
    Nov 16,2017
    BE首批豁免简化57个未进入品种仍可申请
    BE首批豁免简化57个 未进入品种仍可申请
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    BE首批豁免简化57个未进入品种仍可申请
    Nov 14,2017
    豁免/简化BE品种批文揭密：269亿大红包？
    2017年11月首批目录终于发布征求意见稿且至12月11日结束意见征求，距离2018年年底的时间仅一年有余。本文主要对可豁免或简化的已上市品种批文情况进行分析。可豁免或简化生物等效性试验（BE）的品种名单，将品种分为“豁免BE品种”和“简化BE品种”两类。
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    豁免/简化BE品种批文揭密：269亿大红包？
    Dec 06,2016
    一致性评价BE豁免清单
    一致性评价BE豁免清单
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    一致性评价BE豁免清单
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