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    搜索结果包含 药品生产 的内容

    May 22,2024
    美问必答 | 原料药稳定性试验发生这些情况，应该怎么办？
    原料药的稳定性试验是药品生产中至关重要的一环，它关系到药品的质量和有效性。在药品生产领域，稳定性试验是一项必不可少的程序，其结果将直接影响药品的市场竞争力和用户满意度
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    美问必答 | 原料药稳定性试验发生这些情况，应该怎么办？
    Apr 09,2020
    【云档案】美迪西药学研究-工艺部
    美迪西工艺部不仅可以为客户开展仿制药的研发、检验和稳定性研究，还可以开展创新药临床I期和II期的研发、生产、检验和稳定性研究，从工艺研发逐渐发展到工业商业化生产，从CRO转型CDMO。美迪西建立了符合GMP的API车间，同时提升了药品生产和质量管理体系水平，能够为客户提供GMP生产的定制化服务。
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    【云档案】美迪西药学研究-工艺部
    Jul 17,2019
    马建国博士受邀参加2019全国药品生产企业质量受权人高峰论坛并发表演讲
    为了推动质量文化的提升，帮助企业建立科学、有效的质量管理体系，2019年6月27日-29日中国医药教育协会制药技术专业委员会在上海举办“2019全国药品生产企业质量受权人高峰论坛”。美迪西工艺部副总裁马建国博士进行了《API 杂质的限度设定和控制》专题演讲。
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    马建国博士受邀参加2019全国药品生产企业质量受权人高峰论坛并发表演讲
    Oct 13,2016
    【权威解读】药品生产企业怎样开展仿制药一致性评价？
    【权威解读】药品生产企业怎样开展仿制药一致性评价？
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    【权威解读】药品生产企业怎样开展仿制药一致性评价？
    Aug 18,2016
    药品擅自更改生产工艺或按假药论处
    《公告》指出，2016年11月1日起，国家食品药品监督管理总局将组织专家对药品生产企业开展飞行检查。检查中发现实际生产工艺与食品药品监管部门批准的生产工艺不一致的，依据《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第二款的有关规定，其所生产的药品按假药论处。
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    药品擅自更改生产工艺或按假药论处
    Mar 03,2016
    中国药品生产行业现实：绝大多数化学药品都是仿制
    中国药品生产行业现实：绝大多数化学药品都是仿制
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    中国药品生产行业现实：绝大多数化学药品都是仿制
    Dec 22,2015
    GMP认证或将取消，静待新注册管理办法出台
    GMP认证或将取消，静待新注册管理办法出台
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    GMP认证或将取消，静待新注册管理办法出台
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