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搜索结果包含 生物制品 的内容

Feb 23,2024
美迪西助力 | 中国生物上海生物制品研究所创新型ADC药物获批临床
美迪西作为上海生物制品研究所的合作伙伴，为SIBP-A17的研发提供了药代动力学和安全性评价等临床前研究服务。这是美迪西在ADC领域助力研发成果快速落地的又一个成功案例。
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美迪西助力 | 中国生物上海生物制品研究所创新型ADC药物获批临床
Oct 19,2023
抗体偶联药物非临床研究策略和思路分享，美迪西创新平台提供高质量服务
2023年10月14-15日，生物制品圈与抗体圈联合主办的第六届抗体产业发展大会圆满举行，15日的ADC药物研发专场吸引了众多参会听众驻足。
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抗体偶联药物非临床研究策略和思路分享，美迪西创新平台提供高质量服务
Mar 09,2023
赋能差异化 | 美迪西一站式ADC药物开发专场成功举办
由生物制品圈和抗体圈主办、美迪西协办的“美迪西一站式赋能ADC药物开发专场”在上海龙之梦酒店成功举办。美迪西首席科学官彭双清教授代表美迪西为此次ADC药物开发专场致辞。
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赋能差异化 | 美迪西一站式ADC药物开发专场成功举办
May 06,2022
美迪西助力 | 济民可信lgE抗体药物JYB1904获批临床
JYB1904注射液是济民可信自主研发和拥有自主知识产权的生物制品1类新药。美迪西为该lgE抗体药物提供了符合GLP规范的（包括药代和安全性评价在内的）综合性临床前研究服务，赋能JYB1904项目成功获批。
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美迪西助力 | 济民可信lgE抗体药物JYB1904获批临床
Jun 30,2021
【美迪西助力】治疗结节病的KBMAB-16获FDA批准临床
作为通过FDA孤儿药资格认定的新药，KBMAB-16是一种分子量约149千道尔顿的人鼠嵌合抗肿瘤坏死因子单克隆抗体，用于治疗结节病伴或不伴肺外受累的新型生物制品。美迪西有幸承接了KBMAB-16的长期毒性试验。
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【美迪西助力】治疗结节病的KBMAB-16获FDA批准临床
Nov 30,2020
【会议预告】2020中国生物制药创新与前沿技术峰会
2020中国生物制药创新与前沿技术峰会以“从实验室到产业化，探索中国生物药的创新与商业化之路”为主题，汇聚海内外行业领军人士，会议将围绕生物药国际前沿趋势，最新法规政策，新型治疗性生物制品（双/多抗、ADC、细胞制品、基因治疗病毒制品）的设计，抗体工程、临床方案设计与申报等。
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【会议预告】2020中国生物制药创新与前沿技术峰会
Jun 02,2020
【云回顾】测一测你对ICH生物制品非临床安全性评价指导原则了解多少
ICH，国际人用药品注册技术协调会，是一个国际性非盈利组织，该组织依照瑞士法律建立于2015年10月。S6（R1）提高了非临床安全性数据的质量和一致性。S6（R1）不适用抗生素、过敏原提取物、肝素、维生素、血细胞成分、常规的细菌或病毒疫苗、DNA疫苗、细胞和基因治疗。
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【云回顾】测一测你对ICH生物制品非临床安全性评价指导原则了解多少
Aug 26,2019
美迪西承办的“第五届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班”顺利闭幕
为了进一步促进我国药物安全性评价领域SD人才队伍水平的提高，推动我国药物安全性评价行业整体能力的提升，"第5届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班"研讨会以“新型药物品种的非临床安全性评价”为主题，围绕新型生物制品的审评审批策略、安全性评价案例分析、试验规范性关注点等，邀请了国内药物非临床安全性评价领域的权威专家、药审中心专家和国内一线资深SD进行专题报告。
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美迪西承办的“第五届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班”顺利闭幕
Jul 10,2017
2016年生物制品批签发年报出炉，进口疫苗占比持续下降
2016年生物制品批签发年报出炉，进口疫苗占比持续下降
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2016年生物制品批签发年报出炉，进口疫苗占比持续下降
Dec 21,2015
《生物制品批签发管理办法》三大要点看CFDA监管下一个靶标
《生物制品批签发管理办法》三大要点 看CFDA监管下一个靶标
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《生物制品批签发管理办法》三大要点看CFDA监管下一个靶标
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