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Sep 27,2022
杂质的主要研究手段
对各种杂质进行分析检测的方法,归纳了有机杂质可以采用液相、气相、质谱或者其他的手段来进行研究。美迪西实验室的液相检测器、紫外可变波长检测器(VWD)、二极管阵列检测器(DAD)、荧光检测器(FLD)、示差折光检测器(RID)、电喷雾检测器(CAD)、蒸发光散射检测器等。
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杂质的主要研究手段
Sep 20,2022
有机杂质控制限度的论证方法
美迪西请回答栏目为您讲解有机杂质控制限度的论证方法,主要有3个:首选的是科学文献和主要代谢物法,其次是毒理研究,最后对于仿制药还有一种对比分析法。
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有机杂质控制限度的论证方法
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