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Nov 06,2023
为什么选择热力学稳定的晶型开发?
在药物开发的过程中为了降低转晶的风险得到更好的物理和化学稳定性,我们一般更倾向选择热力学稳定的晶型开发,基于与所有固体形式相同的标准从一种形式到另一种形式的相互转化动力学以及始终如一的产生相同比例的多晶形物的再现性是重要的。
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为什么选择热力学稳定的晶型开发?
Aug 04,2023
美研| CMC系列(七):新药研究中的固态开发挑战及应对策略
以什么样品的固态形式进行开发(热力学稳定晶型或亚稳晶型):通常是选择热力学稳定晶型开发,因为在没有溶剂和湿度的情况下,室温下热力学稳定的晶型是唯一保证不会转晶的晶型。当然这不是绝对的情况,比如以下原因,可能会选择亚稳晶型开发。
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美研| CMC系列(七):新药研究中的固态开发挑战及应对策略
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