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Jun 09,2020
【BE豁免】美迪西助力广生堂拉米夫定片通过一致性评价
美迪西有幸在拉米夫定片（规格：100mg）的研发中与广生堂合作，本品属于可豁免生物等效性试验（BE）品种名单，美迪西根据《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）的通告（2016年第120号）》和《人体生物等效性试验豁免指导原则》，采用科学完整的药学方法评价产品一致性，最终获得了一致性评价补充申请批件。
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【BE豁免】美迪西助力广生堂拉米夫定片通过一致性评价
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