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Mar 13,2018
化药注射剂一致性评价实力型企业争抢先发优势
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Mar 01,2018
【挑战】替代原研药:仿制药还有多少路要走
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Jan 03,2018
第一批一致性评价品种最全解析!
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Nov 16,2017
美国原研药VS仿制药三部曲:仿制药公司的矛
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Nov 16,2017
美国原研药VS仿制药三部曲:原研药公司的盾
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Sep 06,2017
FDA欲破解仿制药企获取原研药难题
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Aug 24,2017
通过一致性评价仿制药将与原研药同额报销!15个无企业开展品种将获政策支持!
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Mar 31,2017
生物类似药三期试验花费巨大开发路径如何选
生物类似药Ⅲ期试验花费巨大,开发路径如何选?
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Nov 11,2016
一线临床医生担忧:仿制药仍旧难敌原研药
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Mar 29,2016
印度药企盯上原研药后期中间体
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Mar 22,2016
一致性评价进口原研药将出新规
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Mar 14,2016
仿制药一致性评价成本500万药品将涨价
2015年,国务院、国家食药总局出台了多个文件,核心就是提高仿制药质量,通过改革来促进医药行业产业的结构调整和转型升级。2016年3月6日,国务院办公厅日前印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价。
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Jan 28,2016
原研药收入下滑怎么办
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Dec 10,2015
进军美国生物类似药市场,突破原研药厂的专利壁垒
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Aug 10,2015
仿制药大洗牌,原研药大反转
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Aug 07,2015
2020年:生物仿制药将抢走一半原研药市场
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May 28,2015
从四个阶段看我国仿制药与原研药差距根源
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May 25,2015
原研药和仿制药的区别
仿制药与原研药差别在哪?从活性成分提取、进入实验室、开始动物实验,最后进入人体试验,如此长期的过程会出现很多不为人知的问题。制药工艺非常重要,虽然药物成分中有很多不是药物主要成分,但很多时候决定药物的生物利用度,有些辅料也会导致药物毒性。
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