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当下,随着生物技术的创新发展,新型药物范式百花齐放、各显神通。其中核酸类药物能从基因层面调控疾病相关的靶点水平或活性,具有设计简便、研发周期短、靶向特异性强、治疗领域广泛和长效性等优点,在遗传疾病、肿瘤、病毒感染等疾病的治疗上应用广泛,有望成为继小分子药物和抗体药物后的第三大类药物。
目前,全球已有22款核酸类药物获批上市,但具有相对完整药代动力学(ADME)数据的核酸药物相对较少,其结构的特殊性要求对药代动力学的方法开发要进行创新和改变。此外,核酸药物作为携带负电荷的生物大分子,其生物分析有很大的挑战。
为了赋能核酸类药物研发,美迪西在这场革命中也积极布局,已集成了药物发现、生产和临床前研究的一体化综合性平台,可完成核酸药物的化学合成和修饰、体内外pkpd的检测,目前有超过10个的on going项目,超过50个致力于核酸药物研发的化学家组成科研团队,构建了超过100个可使用的单体。
8月31日,美迪西特别邀请早期大分子药代动力室DMPK副主任万咪咪做客云讲堂,结合美迪西早期药代动力学室的经典案例和丰富经验,围绕核酸类药物的药代动力学和生物分析研究策略、关键考量,以及机遇和挑战等议题进行分享探讨,诚邀您的参与!
万咪咪 美迪西早期大分子药代动力室DMPK副主任
美迪西早期大分子药代动力室DMPK副主任。2011年毕业于苏州大学,药物分析专业。加入美迪西之前先后任职于上海恒瑞医药有限公司药代毒理部门,负责体内外ADME项目;沃特世科技(上海)有限公司,大分子高级应用工程师,技术支持全国大分子药物定量和结构表征工作;上海药物代谢研究中心,负责大分子项目平台建设。具有12年以上药物DMPK,大分子药物表征和生物定量分析经验。支持和完成多个候选分子(小分子,多肽,蛋白,核酸,抗体药物)的DMPK筛选和成药性评价。