CMAC心脏安全产业联盟成立暨5.15启动仪式将于5月15日（星期三）于圣方医药研发-上海总部举行。美迪西质量保证部副总裁谢仁宗博士DABT受邀带来临床前心血管系统安全性评价考量演讲。

谢仁宗  博士 DABT 美迪西质量保证部副总裁

美国密西西比大学医学中心药理和毒理学博士，美国毒理学委员会认证毒理学家，曾任中国台湾国科会、科技部和经济部的药品开发计划审查委员、台北医学大学及台湾生技产业深耕学院讲师。

谢博士扎根医药行业30余载，其中12年在中国台湾CDE的工作经验。谢博士曾负责审评IND和NDA申请案之药理和毒理试验报告，撰写审评报告及进行风险评估，审评的IND案件超过200件，其中生物制剂药品约70件；NDA案件超过150件，其中生物制剂药品约40件，还曾草拟中国台湾CDE非临床安全性试验指导原则、ICH S9和E14 / S7B以及多个中国台湾非临床安全性试验指导原则。此外，谢博士在药理毒理研究、疾病动物模型的建立、新药全流程研发等方面也颇有经验。这些经验将进一步推动美迪西毒理研究的发展，提高项目申报的质量、效率和成功率。

加入美迪西之前，谢博士曾在江西龙昌药业有限公司、龙行生物药业(杭州)有限公司、合一生技股份有限公司等担任高管，磨砺出卓越的新药研发经验和团队管理经验。

环节一：主题演讲
临床前心血管系统安全性评价考量
时间 | 14:25-14:45

环节二：圆桌讨论
应用数智化技术，赋能新药研发，“安全”护航
时间 | 16:00-16:30

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