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7月20日,CBIB园区行《小分子药物创新论坛》将携全产业要素资源走进园区!结合产业链上下游,从技术创新到产业化,多方共议“小分子药物前沿创新技术”,赋能行业发展!美迪西新药注册部总监兼制剂负责人王丹博士将进行“浅谈1类化药在IND阶段的研发管理及申报”的主题演讲分享。
会议时间:2023年07月20日(周四)13:00-16:40
会议地点:北京亦庄生物医药园 商务中心三层多功能厅
主办单位:北京亦庄生物医药园、杭州百诚医药科技股份有限公司、火石数链
-- 13:00-13:20
签到
-- 13:20-13:30
开场介绍
-- 13:30-14:00
中美欧申报相关法规与流程
王珍 杭州百诚医药科技股份有限公司注册总监
-- 14:00-14:30
DNA编码化合物库的新型应用探索
刘观赛 成都先导药物开发股份有限公司副总裁
-- 14:30-15:00
智能化与自动化:药物创新研发的霍尔推进器
林晟 深圳晶泰科技有限公司新药研发项目经理 CADD计算专家
-- 15:00-15:30
小分子药物研究现状及非临床评价策略
陈芙蓉 天津天诚新药评价有限公司药效技术总监
-- 15:30-15:40
资源交流
-- 15:40-16:10
浅谈1类化药在IND阶段的研发管理及申报
王丹 江南·体育(JN SPORTS)官方网站新药注册部总监兼制剂负责人
-- 16:10-16:40
创新药工艺开发与申报
李阿敏 北京加科思新药研发有限公司化学高级总监
王丹 博士 美迪西新药注册部总监兼制剂负责人
王丹,沈阳药科大学本科,上海交通大学硕士,复旦大学博士,在药企有十余年研发经验,曾带领团队组织过多个项目的注册申报,熟悉新药CMC和临床前评价过程,以及药物的临床评价过程,能在创新药注册申报策略以及药物开发期间,提供更好的法规和技术支撑。