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为促进我国抗体药物产业持续快速发展,仪器信息网将于2024年9月24-25日举办第七届“抗体药物研发与质量分析”主题网络研讨会,内容覆盖单抗、双抗、ADC药物,涉及从药物开发到质量控制和生物工艺全流程,由抗体药物研发相关企业技术专家与国内知名科研机构的研究型专家共同带来一场抗体药物研发与分析技术的知识盛宴。
9月25日,美迪西生物技术药物分析部负责人章登吉博士应邀在研讨会“ADC药物开发与质控”环节分享“ADC/XDC类药物临床前PK/TK及免疫原性分析的实战策略”。
章登吉 博士 美迪西生物技术药物分析部负责人
本硕博分别就读于安徽师范大学、上海师范大学&中国农业科学院上海兽医所和复旦大学。曾任职上海药明康德大分子生物分析部多年并领导组建了该部门第一个自动化生物分析平台和团队,并且在美国接受了Pfizer公司系统性的生物分析培训,加入美迪西后创建了生物技术药物分析部门。具有16年多的临床和临床前生物技术药物分析经验,负责过Novartis、Pfizer、Lilly、J&J、Genentech、 Medimmune、Takeda、石药集团等多家医药企业的上百个生物药的相关分析评价工作。申请相关国家发明专利10项,有8项已经获得授权。
分享主题:ADC/XDC类药物临床前PK/TK及免疫原性分析的实战策略
时间 | 9月25日 17:00--17:30
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美迪西在ADC的临床前一体化研究方案制定中与客户深入交流,科研骨干将每一个案例的特点与多年实战经验和技术积累相结合,谨慎地将优质实验方案与结果提交到客户手上。美迪西可以为客户提供ADC Payloads合成、ADC药物偶联、ADC药效学评价、ADC药代动力学评价和ADC安全性评价等服务。截至目前,美迪西承接的IND申报类生物药大项目已经100多项,包括单抗、双抗、多抗、ADC、病毒疫苗和融合蛋白等。
截至2023年末,美迪西已成功助力24个ADC药物获批临床,并有20+ADC项目在研。
近年来,抗体类药物(如单抗、双抗、ADC等)发展迅速,在多个疾病研究领域均有重磅产品陆续上市,抗体药物研发受到越来越多的关注。美迪西在抗体药物的一站式研发服务方案制定中与客户深入交流,将每一个案例的特点与多年实战经验和技术积累相结合,谨慎地将优质实验方案与结果交到客户手上。美迪西可以提供抗体全流程服务,包括:药物发现、CMC研究服务、符合GLP规范的综合性临床前研究服务(药效学研究、药代动力学评价和安全性评价等);以合规、高效、高质的服务助力客户产品顺利获批等。