RNA药物onpattro®在2018年10月获批上市，标志着诺贝尔奖的研究成果从理论概念转化为实际治疗应用，是医学史上的一个重要里程碑，也体验了脂质纳米粒在确保RNA分子有效进入细胞并发挥治疗作用中的关键作用。作为脂质纳米粒的前身，脂质体在药物传递机制上具有独特优势，展现出巨大的治疗潜力，已经成为药物研发领域的明星。

然而，由于脂质体类药物在体内的存在形态相较于传统药物更为复杂，其在生物样本检测方法的建立过程中面临着游离型和负载型药物有效分离的难题，以及确保含有脂质体的生物样本在储存和前处理阶段稳定性的挑战。这些挑战对药物研发的方法学提出了更高的要求。

为了深入探讨脂质体类药物的生物分析策略，美迪西特邀美迪西普亚DMPK和生物分析部、小分子生物分析项目经理练赛，带来一场题为“脂质体药物生物分析的创新策略与实战应用”的直播，以下是直播的核心要点：

1. 脂质体类药物概述：练老师将首先介绍脂质体类药物的基本概念、结构特点、治疗优势以及市场应用前景，为观众提供一个全面的了解。

2. 生物分析方法开发与验证：针对脂质体类药物的生物分析难点，练老师将详细讲解生物分析方法的开发流程、验证要求以及常见的分析技术，帮助医药同仁掌握脂质体类药物生物分析的关键技术。

3. 生物基质样本分析：在生物基质样本分析环节，练老师将结合实际案例，分享脂质体类药物在不同生物基质中的浓度测定、代谢途径分析以及药代动力学参数计算等方面的经验和方法，为医药同仁提供实用的操作指导。

7月10日19:00，请锁定美迪西视频号直播间，与练赛老师一同探讨脂质体类药物的生物分析策略，期待与您共同探讨生物分析中可能遇到的问题和挑战，并进行深入的互动交流！

练赛，美迪西普亚DMPK和生物分析部的小分子生物分析项目经理，拥有集美大学质量安全与检测专业的硕士学位。他从事LC-MS/MS生物分析工作近十年，积累了丰富的实践经验。自加入美迪西普亚生物分析部以来，练赛负责临床前安全性评价和药代研究中IND申报项目的LC-MS/MS分析工作，成功参与并完成了百余个IND项目中的生物分析方法学验证和生物样本分析工作。这些项目涵盖了常规小分子化合物、ADC类药物、脂质体和胶束类药物、多肽和寡核苷酸类药物等多种类型，为客户成功获得NMPA或FDA的临床实验批件提供了强有力的支持。