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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Jun 09,2023
FDA受理首款CRISPR基因编辑疗法上市申请丨“美”天新药事
6月8日，Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics宣布，美国FDA接受exagamglogene autotemcel（exa-cel）治疗严重镰刀型细胞贫血病（SCD）和输血依赖性β地中海贫血（TDT）的生物制品许可申请（BLA），同时授予该产品治疗SCD的优先审评资格。这也是FDA受理的首个CRISPR基因编辑疗法上市申请。
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FDA受理首款CRISPR基因编辑疗法上市申请丨“美”天新药事
Jun 08,2023
英矽智能提名泛TEAD抑制剂用于晚期实体瘤治疗丨“美”天新药事
近日，英矽智能(Insilico Medicine)宣布提名潜在同类最佳（best-in-class）临床前候选化合物ISM6331。该泛TEAD抑制剂小分子基于英矽智能自有的生成化学分子设计引擎Chemistry42，靶向Hippo通路用于晚期实体瘤治疗。
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英矽智能提名泛TEAD抑制剂用于晚期实体瘤治疗丨“美”天新药事
Jun 07,2023
T细胞或能通过自我激活来帮助抵御肿瘤进展丨“美”天新药事
一篇发表在国际杂志Immunity上的研究报告中，来自加利福尼亚大学等机构的科学家们通过研究发现了T细胞能通过将细胞膜向内折叠来促使B7蛋白和CD28受体相互结合，从而来实现自我激活，其或能帮助开发新型的抗肿瘤疗法，通过一种此前未被描述的细胞自动信号传递模式，T细胞就被证明能在外周组织中自我激活从而促进其攻击肿瘤
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T细胞或能通过自我激活来帮助抵御肿瘤进展丨“美”天新药事
Jun 06,2023
杨森「乌司奴单抗」在中国获批儿童银屑病适应症丨“美”天新药事
6月5日，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森公司（Janssen）中国宣布，其创新药物喜达诺（乌司奴单抗注射液，规格：45mg/0.5ml/支）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗对其他系统性治疗或光疗应答不足或无法耐受的6岁及以上儿童和青少年（体重60公斤至100公斤）中重度斑块状银屑病患者。
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杨森「乌司奴单抗」在中国获批儿童银屑病适应症丨“美”天新药事
Jun 06,2023
全国爱眼日快乐丨“美”天新药事
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全国爱眼日快乐丨“美”天新药事
Jun 05,2023
长春百克生物带状疱疹减毒活疫苗上市丨“美”天新药事
6月3日，长春百克生物科技股份公司宣布研发的带状疱疹减毒活疫苗正式上市。据悉，该款带状疱疹疫苗是首款获批签发的国产带状疱疹疫苗，将适用人群扩龄至40岁及以上，成为国内首个适用于40岁及以上人群的带状疱疹减毒活疫苗。
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长春百克生物带状疱疹减毒活疫苗上市丨“美”天新药事
Jun 02,2023
GSK儿科HIV抑制剂在华获批上市丨“美”天新药事
6月2日，药监局官网显示，GSK的多替拉韦钠分散片获批上市，推测此次适应症为治疗儿科HIV-1感染。多替拉韦（dolutegravir，商品名：Tivicay）是葛兰素史克（GSK）旗下ViiV Healthcare研发的一款HIV整合酶抑制剂。
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GSK儿科HIV抑制剂在华获批上市丨“美”天新药事
Jun 01,2023
全球首个！礼来GLP-1R/GIPR/GCGR激动剂启动减肥III期临床丨“美”天新药事
5月31日，礼来登记了一项III期临床试验（ TRIUMPH-3 ） ，旨在评估每周1次retatrutide（LY3437943）治疗伴有心血管疾病的肥胖受试者的疗效和安全性。该产品也是首个进入III期临床阶段的GLP-1R/GCGR/GIPR激动剂。
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全球首个！礼来GLP-1R/GIPR/GCGR激动剂启动减肥III期临床丨“美”天新药事
May 31,2023
康哲药业治疗银屑病的靶向IL-23单抗获批上市丨“美”天新药事
5月30日，康哲药业引进的替瑞奇珠单抗注射液（原名：替拉珠单抗注射液）上市申请已获得批准。替瑞奇珠单抗注射液（tildrakizumab）为一款特异性靶向IL-23的新型单克隆抗体，拟用于治疗适合接受系统治疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。
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康哲药业治疗银屑病的靶向IL-23单抗获批上市丨“美”天新药事
May 30,2023
美国临床肿瘤学会（ASCO）年会喜讯频传丨“美”天新药事
近日，TCR-T疗法领军企业Adaptimmune将在2023 ASCO年会摘要上展示其关键试验SPEARHEAD-1(NCT04044768)队列1的临床数据。SPEARHEAD-1是一项针对晚期滑膜肉瘤或粘液样/圆形细胞脂肪肉瘤(MRCLS)患者的2期开放标签试验，旨在评估TCR-T产品afami-cel的疗效、安全性和耐受性。Afami-cel预计将于2023年中完成上市申请，有望成为首款针对实体瘤的TCR-T细胞疗法。
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美国临床肿瘤学会（ASCO）年会喜讯频传丨“美”天新药事
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