医线药闻

1. 8月6日，CDE官网公示，海思科1类新药HSK44459片获得临床试验默示许可，拟开发治疗间质性肺疾病。根据海思科此前公告介绍，这是其自主研发的一个全新的治疗间质性肺疾病的药物，为一种高选择性的环核苷酸磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂。

2. 8月5日，NMPA官网最新公示，四环医药旗下惠升生物以3.3类生物类似药申报的德谷门冬双胰岛素注射液上市申请已正式获批。德谷门冬双胰岛素注射液是一种可溶性双胰岛素制剂。

3. 8月5日，NMPA官网最新公示，武田（Takeda）申报的注射用vonicog alfa（注射用伏尼凝血素α）上市申请已获得批准。注射用vonicog alfa是一款重组血管性血友病因子，本次在中国获批的适应症为用于血管性血友病成人患者（18岁及以上）的按需治疗和出血事件控制，以及围手术期出血管理。

4. 8月5日，NMPA官网最新公示，安斯泰来（Astellas）申报的氢溴酸吡西替尼片已经获批上市。吡西替尼是一款JAK抑制剂，该药本次获批的适应症为类风湿性关节炎。

投融药事

1. 四环医药(00460.HK)发布公告，集团近日与韩国Cellontech Co., Ltd.就使用胶原蛋白的关节腔内注射剂产品CartiZol达成独家代理协议，获得该产品在中国大陆的独家代理权。

科技药研

近日，苏州大学功能纳米与软物质研究院（FUNSOM）的汪超教授、刘庄教授团队合作在《自然纳米技术》（Nature Nanotechnology）发表文章“Oral administration of garlic-derived nanoparticles improves cancer immunotherapy by inducing intestinal IFNγ-producing γδ T cells”。在这项研究中，研究人员报道了一种双特异性纳米囊泡载药系统，不仅能够充分治疗急性髓细胞性白血病（AML）和多发性骨髓瘤（MM），还能够有效地抑制肿瘤复发，兼具治疗和预防的双重作用，在血液恶性肿瘤的预防和治疗中具有临床应用前景。

[1]Zhang, Y., Deng, Y., Zhai, Y. et al. A bispecific nanosystem activates endogenous natural killer cells in the bone marrow for haematologic malignancies therapy. Nat. Nanotechnol. (2024). https://doi.org/10.1038/s41565-024-01736-9