医线药闻

1. 7月2日，华昊中天宣布，其优替德隆注射液治疗HER2阴性乳腺癌脑转移（BCBM）的美国2期临床试验（BG01-2402）已获得美国FDA批准。该研究旨在评估优替德隆注射液联合卡培他滨治疗HER2阴性BCBM患者的颅内和全身疗效及安全性。

2. 7月1日，上海医药（601607）发布公告称，近日，公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司收到国家药品监督管理局下发的关于WST03制剂（胶囊）的《药物临床试验批准通知书》，将于近期启动国内I期临床试验。公告显示，WST03是阴道用微生态活菌制剂，拟用于治疗细菌性阴道病（BV）。

3. 6月29日，CDE官方网站显示，北京中因科技有限公司ZVS101e注射液已纳入突破性治疗品种名单，用于治疗结晶样视网膜变性（BCD）。资料显示，ZVS101e是中因科技开发的一款基因替代治疗候选药物。

4. 6月28日，驯鹿生物宣布其自主研发的全人源靶向GPRC5D的CAR-T产品RD118的新药临床试验申请（IND）获中国国家药品监督管理局（NMPA）默示许可，拟用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。

投融药事

1. 近日，苏州安天圣施医药科技有限公司宣布完成近亿元A轮融资。本轮融资由国投创业领投，老股东和瑞创投SCA3产业基金跟投，支持安天圣施推动新技术研发、商业化生产实施、国际化经营战略布局等。本轮所募资金将用于加速推进针对杜氏肌营养不良、脊髓小脑共济失调、亨廷顿舞蹈症等适应症的产品并申请注册临床试验，推动多个后续创新管线的产品开发，促进国际合作。

2. 7月1日，默沙东与Orion Corporation共同宣布，双方已经行使选择权，将正在开发的CYP11A1抑制剂opevesostat(MK-5684/ODM-208)以及其他在研CYP11A1抑制剂候选药物的联合开发、商业化权益转为默沙东独家全球许可权益。

科技药研

1. 6月25日，发表在Nature Biotechnology杂志上的一项研究中，来自耶鲁大学的科学家团队发现了一种能够让NK细胞更有效地对抗癌症的方法。研究人员称，这一发现有望为实体瘤治疗带来突破。

[1]Peng, L., Renauer, P.A., Sferruzza, G. et al. In vivo AAV–SB-CRISPR screens of tumor-infiltrating primary NK cells identify genetic checkpoints of CAR-NK therapy. Nat Biotechnol (2024). https://doi.org/10.1038/s41587-024-02282-4