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“美”天新药事-2021.12.31

2021-12-30
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医线药闻

1、强生旗下杨森公司（Janssen）宣布向美国FDA提交teclistamab的生物制品许可申请（BLA），用于治疗复发性或难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）患者。Teclistamab是一种在研“即用型”T细胞重定向双特异性抗体，靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和T淋巴细胞表面CD3受体。
2、12月29日，绿叶制药集团宣布其自主研发的抗肿瘤创新制剂——注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）用于治疗前列腺癌的上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，有望成为全球唯一的戈舍瑞林微球制剂。
3、12月29日，石药集团（1093.HK）公告，集团研发的SYHX2001已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。该产品为石药集团自主研发的化药1类新药，已在国内外申请多项专利。作为高选择性PRMT5抑制剂，该产品单药或联合用药可用于多种肿瘤的治疗，本次获批的临床适应症为晚期恶性实体瘤和复发难治性血液肿瘤。
4、12月29日，浙江博锐生物制药有限公司三特异抗体BR110（CMG1A46）的临床试验申请获国家药品监督管理局批准，这是全球首个获批临床的CD3/CD19/CD20三抗产品。
5、12月29日，FDA已接受Amylyx公司AMX0035的新药上市申请（NDA）并授予了优先审查，用以治肌萎缩侧索硬化症（ALS），目标行动日为2022年6月29日。

投融药事

1、今天，圣诺医药在港交所正式上市，发行价65.90港元，共发行754万股，由中金公司独家保荐。
2、近日，德国杜伊斯堡，Emergence Therapeutics AG 是一家开发新型抗体药物偶联物 (ADC) 用于治疗具有高度未满足需求的癌症的生物制药公司，宣布已完成 8700 万欧元的 A 轮融资。
3、近日，肿瘤介入创新型平台企业科睿驰医疗宣布完成数亿元D轮融资。本次融资将用于其新一代栓塞微球以及其他肿瘤介入治疗产品线的研发。
4、12月29日，Ionis Pharmaceuticals宣布完成与阿斯利康（AstraZeneca）就eplontersen达成的合作协议。Eplontersen是一款利用Ionis配体偶联反义（LICA）技术开发的在研反义寡核苷酸（ASO）疗法，它通过减少转甲状腺素蛋白（TTR）的产生，治疗遗传性和非遗传性TTR淀粉样变性（ATTR）。
5、韩国三星集团正在谈判收购美国阿尔茨海默氏症和痴呆症等神经疾病制药商渤健Biogen Inc.。这家在纳斯达克上市的生物技术公司与三星接洽出售其股票，其价值可能超过 50 万亿韩元（420 亿美元），其中包括控制权溢价。渤健目前的市值略低于 350 亿美元。
6、近日，杭州尚健生物技术有限公司宣布，完成超2亿元人民币的B+轮融资。本轮融资由君川资本、浙商创投、前海万汇以及无锡尚桐共同投资，现有投资人国药中生、汉康资本以及毅达资本继续追加。
7、近日，盐湖城，专注于转变抗炎抗体疗法的公司 Sorriso Pharmaceuticals 宣布该公司已完成 3100 万美元的 A 轮融资。新资金将用于推进其新型口服抗体的管道，以解决免疫介导疾病中未满足的需求。

科技药研

1、近日，一篇发表在国际杂志Cancer Research上题的研究报告中，来自中国香港大学等机构的科学家们成功地重新利用了一种获批的药物艾芬地尔（ifenprodil，一种血管舒张药）联合FDA获批的胰腺药物索拉非尼（sorafenib）来治疗肝细胞癌（HCC）；该项研究利用了研究人员所开发的CombiGEM-CRISPR v2.0筛选平台，其能加快科学家们在多种可能的药物组合中进行搜索，并抑制基因组中的可药用靶点从而来实现治疗肝细胞癌的目的[1]。

[1] Feng Xu, Man Tong, Cindy S.W. Tong, et al. A Combinatorial CRISPR–Cas9 Screen Identifies Ifenprodil as an Adjunct to Sorafenib for Liver Cancer Treatment, Cancer Research (2021). DOI:10.1158/0008-5472.CAN-21-1017

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