医线药闻

1. 4月12日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司宣布：维迪西妥单抗治疗高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的一项Ⅰ/Ⅱ期临床研究，已获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可。

2. 4月11日，阿斯利康（AstraZeneca）的IL-5Rα单抗Fasenra（benralizumab）获美国FDA批准扩大适用人群，用于6至11岁嗜酸性粒细胞表型严重哮喘患者的附加维持治疗。

3. 4月11日，恒瑞医药官微发布消息称，其近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展3项临床试验，分别为：HRS-9231注射液用于全身各部位磁共振成像（MRI）检测和显示异常血管病变、SHR-4597吸入剂用于支气管哮喘维持治疗、SHR-2173注射液用于系统性红斑狼疮的临床试验。

4月11日，同源康医药宣布，其自主研发的新一代口服、高效、高选择性的小分子YAP/TEAD抑制剂TYK-01054获得FDA）同意开展临床试验，TYK-01054是一款口服的高效、高选择性的小分子YAP/TEAD抑制剂，拟用于治疗多种晚期肿瘤，如恶性间皮瘤、头颈鳞状细胞癌、食管癌、胰腺癌、神经鞘瘤和肉瘤等。

投融药事

1. 4月11日，Arvinas 宣布，已与诺华达成协议。诺华将引进 Arvinas 的AR PROTAC 项目 ARV-766，以及临床前项目 AR-V7。根据协议条款，诺华将负责 ARV-766 的全球临床开发和商业化，并将拥有临床前 AR-V7 项目的所有研究、开发、制造和商业化权利。而 Arvinas 将获得 1.5 亿美元的预付款，此外，有资格获得高达 10.1 亿美元的额外开发、监管和商业里程碑付款，以及 ARV-766 的分级特许权使用费。

科技药研

1. 4月3日，普林斯顿大学 Britt Adamson 团队在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为：Improving prime editing with an endogenous small RNA-binding protein 的研究论文。该研究通过全基因组CRISPRi筛选，发现了先导编辑的一个关键细胞决定因子——小RNA结合外切核酸酶保护因子La，将La与先导编辑蛋白融合的先导编辑器PE7，能够大幅提高先导编辑效率。。

[1]Yan, J., Oyler-Castrillo, P., Ravisankar, P. et al. Improving prime editing with an endogenous small RNA-binding protein. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07259-6