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智康弘义靶向GPC3的ADC在美国获批临床

2024-04-09
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医线药闻

1. 4月8日,智康弘义宣布,该公司开发的靶向GPC3的抗体偶联药物(ADC)BC2027获得美国FDA临床研究许可,智康弘义也将于近期向中国NMPA递交IND申请。

2. 4月7日,迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布美国食品药品监督管理局(FDA)授予其首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)突破性疗法认定,用于一线治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)20 号外显子插入(exon20ins)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

3. 4月8日,CDE官网公示,罗氏(Roche)申报的GDC-0077(inavolisib)拟纳入优先审评,针对适应症为:与哌柏西利和内分泌疗法联合用药适用于治疗PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。inavolisib是一款靶向PI3Kα突变体的选择性抑制剂。

4. 近日,FDA邮件确认,艾码生物科技(南京)有限公司核酸药物“ER2001注射液”临床试验申请(IND)已获得批准。据了解,该药物正被开发用于治疗当前无法治愈的亨廷顿舞蹈症。

投融药事

1. 近日,为了巩固其ADC药物管线,默沙东收购了ADC药物初创公司Abceutics,这笔交易潜在对价高达2.08亿美元,其中包括候选药物进展的里程碑付款。Abceutics是一家基于布法罗大学科学家Joseph P. Balthasar博士研究而创立的公司。

科技药研

1. 浙江大学医学院附属第二医院肿瘤研究所/浙江大学转化医学研究院孙毅教授团队在Developmental Cell杂志上发表了题为The UBE2F-CRL5ASB11-DIRAS2 axis is an oncogene and tumor suppressor cascade in pancreatic cancer cells的研究论文,发现了UBE2F在KRAS诱导的胰腺癌中发挥促癌作用,为治疗胰腺癌提供了新的靶点。

[1]Chang Y, Chen, Q., Li, H., Xu, J., Tan, M., Xiong, X. and Sun, Y. (2024) The UBE2F-CRL5ASB11-DIRAS2 axis is an oncogene and tumor suppressor cascade in pancreatic cancer cells. Developmental Cell 59, 1–16 May 20, 2024 https://doi.org/10.1016/j.devcel.2024.03.018


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