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康缘药业急性缺血性脑卒中1类新药获批临床

2024-03-29
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医线药闻

1. 3月28日,康缘药业(600557)发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局签发的1类化学新药注射用AAPB(两种规格)的《药物临床试验批准通知书》,同意开展“急性缺血性脑卒中”适应症的临床试验。

2. 3月29日,据CDE官网消息,海思科(002653)医药集团股份有限公司、四川海思科制药有限公司联合申请药品“HSK16149胶囊”,获得临床试验默示许可,拟用于治疗中枢神经病理性疼痛。

3. 3月29日,据CDE官网消息,南京济群医药科技股份有限公司联合申请药品“GP-033软胶囊”,获得临床试验默示许可,用于炎症性肠病,尤其是中、重度溃疡性结肠炎患者的诱导缓解治疗和长期维持治疗。

4. 3月27日,据CDE官网显示,科弈(浙江)药业科技有限公司的“KQ-2003自体嵌合抗原受体T细胞注射液”已经获得临床试验默示许可,适应症为复发/难治性POEMS综合征。

投融药事

1. 3月28日,劲方医药宣布与百济神州瑞士(BeiGene Switzerland GmbH)达成临床研究和供药合作协议,将针对弥漫性大B细胞淋巴瘤(diffuse large B cell lymphoma, DLBCL)患者,开启GFH009(高选择性CDK9抑制剂)与百悦泽®(泽布替尼,BTK抑制剂)联合疗法的Ib/II期临床试验。

科技药研

1.  3月27日,军事科学院邓永强、秦成峰研究团队联合艾博生物在Signal Transduction and Targeted Therapy上发表了题为“Rapid development of double-hit mRNA antibody cocktail against orthopoxviruses”的研究论文。本研究首次报告了具有体内保护作用的针对正痘病毒的mRNA抗体疗法,通过脂质纳米颗粒(LNP)封装的mRNA平台,构建了一组编码针对正痘病毒的广泛中和抗体的mRNA。

[1]Chi, H., Zhao, SQ., Chen, RY.et al. Rapid development of double-hit mRNA antibody cocktail against orthopoxviruses. Sig Transduct Target Ther 9, 69 (2024). https://doi.org/10.1038/s41392-024-01766-8

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