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    邦耀生物新一代通用型CAR-T疗法获批国内临床试验丨“美”天新药事

    2023-07-27
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    医线药闻

    1、7月27日，正大天晴宣布其研发生产的注射用曲妥珠单抗生物类似药（商品名：赛妥）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌的治疗。

    2、7月27日，上海邦耀生物科技有限公司宣布，其基于具有自主知识产权的通用型细胞平台开发的名为“靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液”的临床试验申请（IND），正式取得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批准。该项IND针对的适应症为“急性淋巴细胞白血病”。

    3、7月26日，CDE官网公示，默沙东（MSD）申报的1类新药MK-5684片临床试验申请获得受理。公开资料显示，MK-5684片（ODM-208）是一款口服非类固醇CYP11A1抑制剂，正在由默沙东和Orion公司合作开发，该产品目前正在2期临床试验中用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

    4、7月27日，据CDE官网公示，南京诺惟生物科技有限公司开发的重组NV-A01腺病毒注射液获得临床试验默示许可，拟开展针对晚期恶性实体瘤的临床试验。

    投融药事

    1、近日，北京迈格松生物科技有限公司完成了超亿元的天使轮股权融资。本轮天使+轮投资由中科金启航生物医药创业投资基金领投，其余投资方包括多个生物医药知名投资机构，该基金是启航投资管理的新一期垂直领域基金，将坚持硬科技投资风格，依托深入扎实的行业研究，重点聚焦生物医药领域前沿技术科研成果转化项目，以成长期项目为主，兼顾初创和成熟期项目。

    科技药研

    近日，一篇发表在国际杂志Science上的研究报告中，来自霍普金斯大学医学院等机构的科学家们通过研究发现，携带额外染色体的癌细胞或会依赖这些染色体来促进肿瘤生长，而消除这些额外的染色体则会预防细胞形成肿瘤，相关研究结果表明，选择性地靶向作用额外的染色体或有望提供一种治疗癌症的新途径[1]。

    VISHRUTH GIRISH,ASAD A. LAKHANI,SARAH L. THOMPSON, et al. Oncogene-like addiction to aneuploidy in human cancers, Science (2023). DOI:10.1126/science.adg4521

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