医线药闻
1、FDA panel刚通过了Merck开发的COVID-19小分子抗病毒药，RdRp抑制剂Molnupiravir的EUA申请。一旦上市，Molnupiravir将成为第一个口服抗
COVID-19药物。这是一大类新的抗病毒药物中的第一种，可以对包括
奥密克戎在内的各种变体发挥作用。。
2、12月1日，东曜药业发布公告称，公司自主研发的朴欣汀（TAB008，贝伐珠单抗注射液）正式获得国家药监局的上市批准，可在中国大陆上市，用于晚期、转移性或者复发性非鳞状非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者的治疗。朴欣汀是一种抗血管内皮细胞生长因子
单克隆抗体。
3、11月30日，AI制药公司Hepion Pharmaceuticals（NASDAQ:HEPA）宣布，FDA已经授予该公司用于治疗非酒精性脂肪肝NASH的主要候选药物CRV431快速通道称号。
4、由端到端人工智能（
AI）驱动的药物研发公司英矽智能（Insilico Medicine）宣布，在 ISM001-055 的首次微剂量人体试验中，已完成第一例健康志愿者的临床给药。ISM001-055 是由英矽智能端到端人工智能药物研发平台 Pharma.AI 所发现的候选药物，这是一种具有全球首创新药潜力、针对全新靶点的全新小分子抑制剂，正在被开发用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。
5、11月30日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布美国FDA已授予PARP抑制剂奥拉帕利（olaparib，英文商品名：Lynparza）的补充新药申请（sNDA）优先审评资格，用于辅助治疗携带BRCA突变的高风险HER2阴性早期乳腺癌患者，这些患者已经接受过化疗新辅助或辅助治疗。
6、11月30日，ImmunoGen公司宣布，靶向叶酸受体α（FRα）的抗体偶联药物（ADCs）mirvetuximab soravtansine，在关键性3期临床试验中获得积极顶线结果。在治疗对含铂疗法耐药的经治晚期卵巢癌患者时，mirvetuximab soravtansine达到32.4%的客观缓解率。该公司计划在2022年第一季度向美国FDA提交该药的生物制品许可申请（BLA）。
7、11月30日，Atara Biotherapeutics公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已经接受了T细胞免疫疗法tabelecleucel（tab-cel）的上市许可申请（MAA），用于治疗EB病毒（EBV）相关的移植后淋巴增殖性疾病（EBV+PTLD）。这是全球首款接受监管机构审评的即用型同种异体T细胞疗法。
投融药事
1、12月1日，一临云科技有限公司近期宣布完成数千万元的A轮融资，由康君资本独家投资。本轮融资主要用于进一步加强研发、医学、临床运营以及临床数据科学团队的建设。
2、近日，杭州纽安津生物科技有限公司完成数千万元的A轮融资。本轮融资所得将用于助力公司旗下个体化肿瘤新生抗原多肽疫苗产品iNeo-Vac-P01的
IND申报与后续临床试验，以及其他管线的申报推进。
3、11月30日，Mersana Therapeutics 扩大了与 Synaffix 的许可协议，在现有交易中增加了另外六个抗体药物偶联物 (ADC) 。根据修订后的协议，Synaffix 有资格按每个目标获得预付款和里程碑付款，总潜在价值超过 10 亿美元加上特许权使用费。
4、12月1日，大湾生物有限公司宣布，完成近千万美元A轮融资。本轮融资超额认购，规模扩大，由比邻星创投与高瓴创投共同领投，阿隆资本跟投以及阿里巴巴香港创业者基金等现有投资者追加投资。此次融资完成将加快大湾生物全球创新的三大人工智能平台，分别是智能化细胞株开发平台Klone4.0、智能化细胞株稳定性预测平台AlfaStaX与智能化培养基开发平台AlfaMedX的商业化进程。
5、11月30日，济民可信宣布，旗下子公司济煜医药与沪亚生物就KRAS抑制剂JMKX1899达成一项独家许可协议。基于公开的专利说明书，推测靶点具体为KRAS G12C。根据协议条款，济煜医药将具有自主知识产权的KRAS抑制剂JMKX1899在大中华区以外的开发、生产及商业化权利独家许可给沪亚，JMKX1899在大中华区域的相关权益仍归济民可信所有。
6、日前，挪威临床阶段生物制药公司Nykode Therapeutics宣布与再生元（Regeneron）达成了高达9亿美元的癌症和传染病DNA疫苗合作交易。这笔交易包括3000万美元的预付款和2000万美元的股权投资，再加上基于未来潜在开发和商业成就的额外付款，最高可达到8.75亿美元和版税,而再生元将承担研究以及潜在临床、监管、生产和商业化活动的费用。
科技药研
1、暨大生物医学转化研究院尹芝南教授团队首次发现白细胞介素（IL-27）可以直接靶向作用于脂肪细胞，并促进脂肪细胞产热，通过燃烧脂质，消耗卡路里，轻松减肥。更为关键的是，IL-27可改善2型糖尿病，为肥胖及其相关代谢性疾病的治疗提供了新的靶点和潜力药物。该科研成果于《自然》杂志在线发表[1]。
[1].Wang, Q., Li, D., Cao, G. et al. IL-27 signalling promotes adipocyte thermogenesis and energy expenditure. Nature (2021). https://doi.org/10.1038/s41586-021-04127-5
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