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滨会生物溶瘤病毒候选药物获快速通道资格丨“美”天新药事

2023-06-25
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医线药闻

1、6月23日,滨会生物发布新闻稿称,美国FDA授予其溶瘤病毒候选药物BS001(OH2)注射液快速通道资格,用于治疗抗PD-1单抗治疗后耐药或进展的不可切除的Ⅲ期或IV期黑色素瘤。
2、6月23日,辉瑞宣布FDA已批准其JAK3抑制剂Ritlecitinib(利特昔替尼胶囊)上市,用于治疗12岁及以上青少年和成人斑秃。
3、6月22日,同源康医药宣布,其自主研发的新一代口服、高效小分子CDK2/4/6抑制剂TYK-00540获得美国FDA同意开展临床试验的正式函件。 TYK-00540正是同源康医药开发的一款口服的高效小分子细胞周期2/4/6抑制剂,拟用于治疗既往CDK4/6抑制剂经治后复发或进展的ER+/HER2-乳腺癌、铂类耐药的晚期高级别浆液性卵巢癌、局部晚期/转移性三阴乳腺癌以及其他局部晚期/转移性实体瘤。
4、CDE官网显示,礼来公司(Eli Lilly and Company)递交的1类新药LY3437943注射液在中国获得多项临床试验默示许可,拟开发适应症为:作为饮食控制和运动的辅助治疗,用于肥胖或超重合并至少1种体重相关合并症的成人长期体重管理。公开资料显示,LY3437943是一种GCGR/GIPR/GLP-1R三重激动剂。
5、6月22日,CDE官网显示,阿斯利康(AstraZeneca)申报的1类新药AZD4573获得临床试验默示许可,拟开发用于治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)。公开资料显示,AZD4573是一种CDK9抑制剂,目前正在海外开展治疗血液肿瘤的2期研究。

投融药事

1、6月21日,朗来科技宣布完成5亿元A轮融资,由礼来亚洲基金领投。朗来科技与礼来亚洲基金在会上签署了合作协议。朗来科技成立于2013年,是一家专注于创新药物研发、生产及运营的高新技术企业。该公司在心血管、呼吸系统、自身免疫、镇痛及肾脏疾病等领域已开展多项药物研发。

科技药研

1、近日,一篇发表在国际杂志The Journal of Neuroscience上的研究报告中,来自巴塞罗那大学等机构的科学家们通过研究在小鼠模型的其它神经回路中识别出了新的改变,其或能用来研究明显改变患者生活质量的病理学特征[1]。

Sara Conde-Berriozabal,Lia García-Gilabert,Esther García-García, et al. M2 Cortex Circuitry and Sensory-Induced Behavioral Alterations in Huntington's Disease: Role of Superior Colliculus, The Journal of Neuroscience (2023). DOI:10.1523/JNEUROSCI.1172-22.2023

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