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    E2馆D75，美迪西与您相约CPHI丨“美”天新药事

    2023-06-18
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    医线药闻

    1、6月17日，驯鹿生物宣布其研发的抗CD19单抗IASO-782注射液临床试验申请已完成美国FDA审评，获准在美国开展针对自身免疫性血液系统疾病-自身免疫性血小板减少症（ITP）和温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）的临床试验。
    2、6月16日，罗氏（Roche）宣布其神经罕见病创新药物利司扑兰口服溶液用散的适应症拓展已经获中国国家药监局（NMPA）批准。此次获批则将利司扑兰的适用人群拓展至16日龄及以上的SMA患者。
    3、6月16日，科伦博泰宣布，该公司与默沙东（MSD）正合作开发的创新TROP2-ADC SKB264（MK-2870）联合抗PD-1单抗帕博利珠单抗用于选定的多种晚期实体瘤患者的2期临床研究，已获得欧洲药品管理局（EMA）临床试验批准。
    4、6月16日，天港医诺宣布其研发的双特异性抗体（项目代号TGI-6）获得美国FDA临床试验申请（IND）许可。TGI-6可以同时特异性结合肿瘤细胞表面的肿瘤相关抗原和T细胞表面的CD3分子，强烈活化T细胞并杀伤肿瘤细胞。目前海内外尚无同靶点的产品获批上市。TGI-6是天港医诺研发的一种新型、强效的双特异性抗体，针对一个全新药物靶点。

    投融药事

    1、安斯泰来（Astellas）与KateTx公司宣布就开发和商业化KT430达成独家许可协议。KT430是一种临床前新一代研究性基因治疗产品，通过一种新型MyoAAV衣壳递送MTM1基因的功能性拷贝，治疗罕见神经肌肉疾病X连锁肌管性肌病（XLMTM）。根据协议条款，安斯泰来将向KateTx公司支付一笔未公开的预付款，后者还有资格获得开发、监管和商业里程碑付款，外加全球销售的特许权使用费；安斯泰来将获得KT430开发、生产和商业化的全球独家许可。

    科技药研

    1、近日，一篇发表在国际杂志Cell Metabolism上的研究报告中，来自斯旺西大学等机构的科学家们通过研究发现，药物卡格列净或能潜在用来治疗机体的自身免疫性疾病。卡格列净或能用来治疗诸如类风湿性关节炎和系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病，因为其能靶向作用T细胞，而T细胞能形成免疫系统的重要组分，卡格列净是一种能控制2型糖尿病人群机体血糖的药物，研究强调了重新定向药物卡格列净作为一种T细胞介导的自身免疫的干预措施的潜在治疗性途径[1]。

    Benjamin J. Jenkins,Julianna Blagih,Fernando M. Ponce-Garcia, et al. Canagliflozin impairs T cell effector function via metabolic suppression in autoimmunity, Cell Metabolism (2023). DOI: 10.1016/j.cmet.2023.05.001

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