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专注呼吸疾病的爱科百发科创板IPO申请受理丨“美”天新药事

2023-04-23
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医线药闻

1、4月22日 联拓生物宣布,国家药监局(NMPA)已接受mavacamten用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)成人患者的新药上市申请(NDA),并将其纳入了优先审评。
2、4月21日,复星医药(600196.SH;02196.HK)宣布,控股子公司上海复星医药产业发展有限公司在研新药FCN-159片被国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)认定为突破性治疗品种。FCN-159片是由复星医药自主研发的创新型小分子化学药物,拟用于治疗组织细胞肿瘤。
3、4月21日,尖峰集团公告,公司控股子公司尖峰药业近日收到国家药监局关于化学原料药他氟前列素的《化学原料药上市申请批准通知书》。他氟前列素是一种新型PGF2α衍生物,用于降低开角型青光眼和高眼压症患者升高的眼压。

投融药事

1、4月19日,华东医药发布公告,公司旗下全资子公司杭州中美华东制药有限公司、与江苏南京农大动物药业有限公司签订《关于江苏南京农大动物药业有限公司股权转让及增资协议书》。中美华东将合计出资不超过 26,533.33万元,以股权受让和增资的方式,获得南农动药 70%股权,成为其控股股东。
2、近日,爱科百发科创板IPO申请日前获受理,该公司拟募资19.97亿元,主要用于创新药研发、营销网络建设和补充流动资金。爱科百发专注于儿科和呼吸疾病领域,共拥有6个针对呼吸系统和肺部疾病相关适应症的在研创新药物。

科技药研

1、近日,一篇发表在国际杂志Science Translational Medicine上的研究报告中,来自墨尔本大学等机构的研究人员所开发出的新型CAR-T细胞方法能产生具有增强治疗疗效的TSTEM样的 CAR-T细胞,从而就能促使其在体内增殖能力和持久性的增加,其或能帮助有效抵御实体瘤[1]。

DEBORAH MEYRAN,JOE JIANG ZHU,JEANNE BUTLER, et al. T STEM -like CAR-T cells exhibit improved persistence and tumor control compared with conventional CAR-T cells in preclinical models, Science Translational Medicine (2023). DOI:10.1126/scitranslmed.abk1900

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