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汉康生技治疗晚期实体瘤的创新融合蛋白获FDA授予IND许可丨“美”天新药事

2023-04-17
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医线药闻

1、4月17日，艾伯维（AbbVie）宣布，欧盟委员会（EC）批准其JAK抑制剂Rinvoq（乌帕替尼）用于治疗中重度活动性克罗恩病成年患者，这些患者对常规治疗或生物制剂不反应或不耐受。此次批准也使其成为欧盟首个且唯一一个被批准用于治疗中度至重度活动性克罗恩病成年患者的口服JAK抑制剂。
2、4月17日，汉康生技（HanchorBio）宣布，其自主研发的创新融合蛋白HCB101获得美国FDA授予新药临床试验（IND）许可，即将开展多地区多中心的临床试验。此药将用于治疗晚期实体瘤及复发难治性非霍奇金淋巴瘤。
3、4月17日，百吉生物发布新闻稿称，公司第二条产品管线EBV阳性淋巴瘤适应症1/2期临床试验申请已获得批准。这是一款针对EBV阳性鼻咽癌和淋巴瘤的基因修饰的自体T细胞制品。
4、近日，康希诺生物二价新型冠状病毒mRNA疫苗的临床试验申请获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》。康希诺的二价新冠mRNA疫苗由公司第一代广谱新冠mRNA疫苗和基于奥密克戎BA.4/5变异株的新冠mRNA疫苗组成，临床上拟用于预防新冠肺炎。
5、近日，上海谊众药业股份有限公司获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》，同意公司核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束开展与PD-1、卡铂联合用于PD-L1<1%的晚期肺鳞状细胞癌一线治疗的临床试验。

投融药事

1、4月17日，泽辉生物（Zephyrm Biotechnologies）宣布完成逾2亿元B轮融资。所投资金将主要用于多能干细胞药物在肺部疾病、退行性关节疾病、中枢神经系统疾病、视网膜先天/退行性疾病等多个领域的1~2期注册临床研究、技术平台扩展及工业级细胞生产基地建设等等。
2、近日，国际制药巨头赛诺菲（Sanofi）宣布将在五年内向麻省理工学院（MIT）的 Daniel Anderson 实验室提供2500万美元资助，以支持其实验室开发下一代mRNA递送技术。Daniel Anderson 实验室将利用这笔资金开发 RNA 疫苗以及用于 CRISPR 基因编辑的 RNA 的递送技术。

科技药研

1、与其他形式的血癌不同，急性骨髓性白血病（AML）目前不能用CAR-T细胞疗法治疗。原因是缺乏某些免疫细胞能够特异性靶向AML细胞的特定分子靶标，这将使得免疫系统能够攻击癌症。德国慕尼黑大学医院临床药理学系的Sebastian Kobold教授和Adrian Gottschlich博士及其研究团队与慕尼黑亥姆霍兹卫生人工智能研究所的Carsten Marr博士和Moritz Thomas及其研究团队成功发现了这样的分子靶标[1]。

Adrian Gottschlich et al. Single-cell transcriptomic atlas-guided development of CAR-T cells for the treatment of acute myeloid leukemia. Nature Biotechnology, 2023, doi:10.1038/s41587-023-01684-0.

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