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    君实生物治疗高脂血症的小干扰RNA药物获批临床丨“美”天新药事

    2023-04-14
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    医线药闻

    1、4月13日，荣昌生物公告，国家药品监督管理局已批准维迪西妥单抗（商品名：爱地希）联合放疗治疗HER2表达局部晚期实体瘤患者的新药临床研究申请。这是一项单臂、开放标签I期临床试验，旨在评估其在局部晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。
    2、4月13日，君实生物（01877）发布公告，公司与控股子公司无锡润民医药科技有限公司（无锡润民）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，JS401注射液的临床试验申请获得批准。JS401是公司与合作伙伴润佳上海共同研发的一种靶向血管生成素样蛋白3 （ANGPTL3）信使RNA（mRNA）的小干扰RNA（siRNA）药物，拟主要用于高脂血症等治疗。
    3、4月13日，上海凯宝公告，公司近日获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，公司YKRH00020吸入溶液符合药品注册的有关要求，同意开展慢性支气管炎急性发作期、慢性阻塞性肺疾病急性加重期、肺炎患者的祛痰治疗的临床试验。

    投融药事

    1、4月14日，Pyramid Biosesciences与启德医药已签订独家许可协议，获得GQ1010除大中华区以外的全球范围内开发和商业化权益.根据协议条款，Pyramid Biosesciences 将支付2000万美元的预付款以及最多10亿美元的里程碑付款。启德医药GeneQuantum 还将有资格获得从净销售额的中个位数到低两位数的分层特许权使用费。GQ1010是一种靶向TROP2的ADC药物，目前仍处于临床前阶段，主要用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC），三阴性乳腺癌（ TNBC）和其他实体瘤。公司预计将在未来12个月内进入首次人体试验。
    2、4月13日，迈博药业发布公告，向济民可信授权奥马珠单抗生物类似药CMAB007中国区大的独家推广权。

    科技药研

    1、近日，来自西蒙弗雷泽大学等机构的科学家们通过研究锁定了一种天然的基于植物的化合物—厚朴酚hopeaphenol，其拥有一定的抗病毒特性，能有效抵御HIV，或许能作为一种新型的抑制剂来靶向作用一类PKC介导的T细胞激活通路（除了CDK9外）从而阻断HIV的表达，基于hopeaphenol的疗法或许能补充目前的抗逆转录病毒疗法[1]。

    Ian Tietjen,Cole Schonhofer,Amanda Sciorillo, et al. The Natural Stilbenoid (–)-Hopeaphenol Inhibits HIV Transcription by Targeting Both PKC and NF-κB Signaling and Cyclin-Dependent Kinase 9, Antimicrobial Agents and Chemotherapy (2023). DOI:10.1128/aac.01600-22

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