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    国产首个带状疱疹疫苗产品在国内上市丨“美”天新药事

    2023-04-11
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    医线药闻

    1、4月11日，长春百克生物科技股份公司研发生产的带状疱疹减毒活疫苗（商品名：感维®）获得国家药品监督管理局《生物制品批签发证明》，标志着国产首个带状疱疹疫苗产品在国内上市。
    2、4月11日，CDE官网公示，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）的BI655130注射液拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为预防泛发性脓疱性银屑病（GPP）发作。公开资料显示，BI655130注射液（即佩索利单抗，spesolimab）是勃林格殷格翰开发的一款靶向IL-36受体的单克隆抗体，此前已经在中国获批用于治疗成人GPP发作。
    3、4月11日，CDE官网公示，由大冢制药（Otsuka）申请的泊那替尼片拟纳入优先审评，拟定适应症包括：1）对既往用药耐药或不耐受的慢性髓性白血病（CML）；2）复发或难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）；3）T315I阳性CML或T315I阳性Ph+ALL。此前，该产品已被纳入第一批临床急需境外新药名单。
    4、4月10日，泽璟制药宣布，该公司在研产品注射用ZG006临床试验申请获得美国FDA批准，目标适应症为小细胞肺癌和其它实体瘤。据泽璟制药新闻稿介绍，ZG006是一款针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体（CD3×DLL3×DLL3），具有成为“first-in-class”分子的潜力。
    5、4月10日，远大医药发布新闻稿称，其用于治疗胶质母细胞瘤（GBM）的创新放射性核素偶联药物（RDC）TLX101已获得中国国家药监局（NMPA）临床试验默示许可，将在中国开展一项单臂、开放标签、剂量递增的1期临床研究。

    投融药事

    1、近日，南京泽维生物科技有限公司完成千万元级别天使轮投资。泽维生物本轮融资将用于其技术平台的进一步搭建及团队建设。泽维生物成立于2022年4月，团队由诺华、辉瑞等国际药企及海外顶尖学术机构研发经验的科学家组成，在靶点发现、靶点验证、生物学机制研究、临床前研究领域具有15年以上经验。

    科技药研

    1、近日，来自美国佛蒙特大学等机构的科学家们在饮食诱导的肥胖背景下，增加DUOX1的上皮表达和激活或许就代表着机体过敏性炎症的一个重要因素；综上，本文研究结果表明，肥胖患者对屋尘螨（HDM）的炎性气道反应增强与气道上皮组织中DUOX1的增加以及气道上皮瘦素信号水平增加直接相关[1]。

    Aida Habibovic,Milena Hristova,Carolyn R. Morris, et al. Diet-induced obesity worsens allergen-induced type 2/type 17 inflammation in airways by enhancing DUOX1 activation, American Journal of Physiology-Lung Cellular and Molecular Physiology (2023). DOI:10.1152/ajplung.00331.2022

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