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    罗氏流感创新药获批上市丨“美”天新药事

    2023-03-27
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    医线药闻

    1、3月25日，罗氏宣布流感创新药玛巴洛沙韦（中文商品名：速福达）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，用于治疗既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者，或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者。此前，该药已在中国获批用于治疗12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者。
    2、3月25日，Pharming公司宣布美国FDA已经批准Joenja（leniolisib）上市，用于治疗12岁及以上患有磷脂酰肌醇3-激酶δ综合征（APDS）的成人/青少年患者。Joenja是一款选择性靶向磷脂酰肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）的口服抑制剂。这是FDA批准的首款针对APDS的疗法。
    3、3月24日，OliX Pharmaceuticals宣布OLX72021获澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）批准开展I期临床试验，用于治疗雄激素性脱发（也称为男性型秃发）。该试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照和单次递增剂量的I期研究，旨在评估OLX72021在AGA男性患者中的安全性和耐受性。
    4、福贝生物FB1001重组人源化单抗注射液获批临床，FB1001是一款具有全新靶点和作用机制的原创新药，适应症为急性视神经病变。本次FB1001获批临床，拟开发治疗急性视神经病变，包括急性原发性闭角型青光眼和急性非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）。
    5、泰德制药TCC1727片获批临床。TCC1727是其自主研发的抗肿瘤创新药，为一款靶向DNA损伤修复（DDR）通路重要激酶ATR的抑制剂，适应症为晚期实体瘤。
    6、默沙东（MSD）MK-3475A注射液获批临床。MK-3475A是抗PD-1单抗帕博利珠单抗的皮下注射剂型，它由帕博利珠单抗与透明质酸酶组成。本次该药在中国获批临床，针对适应症为肺癌。

    投融药事

    1、近日，武汉合生科技有限公司宣布完成了A轮融资，本轮融资将助力合生科技进一步提升合成生物研发能力，进行管线拓展和团队扩张，推动核心管线产品的产业化进程和商业化落地。源玖资本担任独家财务顾问。

    科技药研

    1、众所周知，消化道中肿瘤细胞对铁离子的过量吸收在驱动结直肠癌发生上扮演着非常重要的角色，结直肠癌是美国第三大流行的疾病同时也是第三大癌症死亡的原因。近日，一篇发表在国际杂志Advanced Science上的研究报告中，来自新墨西哥大学等机构的科学家们通过研究揭示了转铁蛋白受体（TFRC，transferrin receptor）在结直肠癌肿瘤生长过程中的关键作用[1]。

    Hyeoncheol Kim, Luke B Villareal, Zhaoli Liu, et al. Transferrin Receptor‐Mediated Iron Uptake Promotes Colon Tumorigenesis, Advanced Science (2023). DOI:10.1002/advs.202207693

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