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中国首个用于尿路上皮癌辅助治疗PD-1抑制剂获批丨“美”天新药事

            
2023-01-19
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医线药闻
1、1月19日，百时美施贵宝公司（BMS）宣布，PD-1抑制剂欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药用于接受根治性切除术后伴有高复发风险的尿路上皮癌（UC）患者的辅助治疗。此次获批，欧狄沃成为中国首个获批用于尿路上皮癌辅助治疗的PD-1抑制剂。
2、1月18日，威尚生物医药（Wayshine Biopharm）宣布其创新药物WSD0628获FDA批准在美国开展临床试验。WSD0628是一款能穿透血脑屏障的ATM靶向抑制剂，拟开发联合放疗作为放疗增敏剂用于脑胶质母细胞瘤（GBM）、间变型胶质瘤（AA）以及其他肿瘤的神经中枢转移。
3、1月18日，NMPA宣布批准丽珠医药子公司丽珠单抗公司申报的托珠单抗注射液（商品名：安维泰）上市。根据公告，该药是中国境内获批的第二个本土托珠单抗注射液生物类似药，适应症为类风湿关节炎。
4、1月19日，嘉因生物（Exegenesis Bio）宣布，美国FDA已批准其新型基因疗法EXG102-031注射液的新药临床试验申请，用于治疗湿性年龄相关的黄斑变性（wAMD）。根据嘉因生物新闻稿，该产品是一款AAV基因治疗药物，有望实现只需要一针注射，就可在体内长期表达并有效治疗wAMD患者视网膜中异常血管形成和血液渗漏。
投融药事
1、1月19日，EVOQ Therapeutics宣布与安进（Amgen）公司推进研发合作和许可协议，发现和开发治疗自身免疫性疾病的创新疗法。EVOQ获得里程碑付款，并且将合作范围扩展到包含3个自身免疫性疾病适应症。本月初，EVOQ与吉利德科学（Gilead Sciences）达成合作，开发治疗类风湿性关节炎和狼疮的创新疗法。这家公司的NanoDisc技术可以将疾病特异性抗原靶向递送到淋巴结中，具有改变自身免疫性疾病治疗范式的潜力。
科技药研
1、在一项新的研究中，研究团队描述了大脑解剖学的一个以前未知的组成部分，它既是一个保护屏障，也是免疫细胞监测大脑感染和炎症的平台。相关研究结果发表在2023年1月6日的Science期刊上[1]。
[1] Kjeld Møllgård et al. A mesothelium divides the subarachnoid space into functional compartments. Science, 2023, doi:10.1126/science.adc8810.
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