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中国生物制药HER2靶向ADC获批临床丨“美”天新药事

2022-12-26
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医线药闻

1、12月26日，中国生物制药发布新闻稿，其研发的创新生物制品注射用TQB2102已于近日在中国获批临床，拟针对晚期恶性肿瘤开展临床试验。TQB2102是一种靶向HER2两个非重叠表位ECD2及ECD4的抗体偶联药物（ADC）。
2、12月22日，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，“first-in-class”抗体偶联药物（ADC）tisotumab vedotin启动了一项国际多中心（含中国）3期临床研究，针对适应症为二线或三线复发性或转移性宫颈癌患者。公开资料显示，这是一种针对组织因子（TF）的抗体偶联药物，已在美国获批用于治疗复发或转移性宫颈癌患者（商品名为Tivdak）。
3、12月22日，盈科瑞自主研发的中药1.1类创新药小儿二白止痛颗粒收到国家药品监督管理局颁发药物临床试验通知书。该创新药为治疗儿童功能性腹痛中医辨证属寒积腹痛证的中药，目前国内尚无同类适应症的中成药上市，临床需求迫切。
4、12月22日，专注于使用人工智能驱动新药研发的「德睿智药」MindRank宣布，其GLP1-RA小分子口服药物MDR-001已正式获得美国FDA针对肥胖适应症的新药临床批件（IND），准许开展临床试验。

投融药事

1、12月26日，丹码生物（D2M Biotherapeutics）宣布完成了近2000万美元的A1轮融资，由龙磐投资领投，德联资本跟投，本轮融资将主要用于管线的推进和技术平台的建设。本次融资也是丹码生物在接受了杏泽资本和中国抗体的天使投资并走出隐匿模式之后，首次对外进行私募融资。

科技药研

1、近日，来自阿尔伯塔大学等机构的科学家们通过研究揭开了一种能促使癌细胞在全身移动的新型分子机制，相关研究结果或为科学家们开发阻断癌症转移的新型疗法提供了一种潜在的新型靶标，癌症转移是诱发90%癌症患者死亡的主要原因。当周围被较厚的粘液包围时，癌细胞的移动速度或许会更快，当淋巴引流（lymph drainage）收到原发性肿瘤的影响时就会出现这种改变[1]。

[1] Bera, K., Kiepas, A., Godet, I. et al. Extracellular fluid viscosity enhances cell migration and cancer dissemination. Nature 611, 365–373 (2022). doi：10.1038/s41586-022-05394-6

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