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“美”天新药事-2021.11.11

2021-11-10
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医线药闻

1、沃森生物mRNA新冠疫苗序贯接种18岁以上人群灭活新冠疫苗的III期临床试验（即第三剂加强针临床试验）获得国家批准。
2、歌礼制药宣布，根据其皮下注射PD-L1抗体ASC22（恩沃利单抗）IIb期临床试验44位患者的中期结果，在基线乙肝表面抗原≤ 500 IU/mL的患者中可以观察到持续的乙肝表面抗原消失。
3、CDE官网显示，康诺亚CM350临床试验申请获国家药监局受理。这是国内申报的首款GPC3/CD3双抗。 该药适应症为实体肿瘤。
4、Mirati公司公布了KRAS G12C抑制剂adagrasib与抗PD-1抗体pembrolizumab联用，一线治疗携带KRAS G12C突变的NSCLC患者的1b期临床试验初步结果。结果显示，在7名能够接受疗效评估的患者中，这一组合疗法达到100%的疾病控制率（DCR）。
5、阿斯利康宣布其IL-5抑制剂 Fasenra（贝那利珠单抗）已获得美国食品和药物管理局的快速通道审批指定，用于治疗伴随或不伴随嗜酸性粒细胞性胃肠炎（Eosinophilic Gastroenteritis，EGE）的嗜酸性粒细胞性胃炎（Eosinophilic Gastritis，EG）。该生物疗法还获得了FDA的孤儿药（orphan drug）的指定，用于治疗EG和EGE。
6、Selecta Biosesciences公司宣布，该公司的免疫调节疗法ImmTOR，在1期临床试验中，可将人体对腺相关病毒载体8（AAV8）产生的中和抗体水平降低250倍。新闻稿指出，这一结果显示了ImmTOR解决基因疗法重复给药局限性的潜力。

投融药事

1、再鼎医药和Karuna Therapeutics宣布就在大中华区（包括中国内地、香港、澳门和台湾地区）开发、生产及商业化KarXT达成独家许可协议。再鼎医药获得在大中华区开发和商业化KarXT的独家权利，Karuna将获得3500万美元的现金预付款，及潜在里程碑付款和特许权使用费。KarXT是一种处于临床三期研究阶段的口服M1/M4型毒蕈碱激动剂，可激活与各种精神疾病有关的中枢神经系统中的受体。
2、Blueprint Medicines和再鼎医药（Zai Lab）联合宣布，双方就BLU-945和BLU-701在大中华地区的开发和商业化达成独家合作和许可协议。BLU-945和BLU-701均属于Blueprint的在研第四代EGFR非共价酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）驱动的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
3、Arbor Biotechnologies宣布完成2.15亿美元的B轮融资。Arbor计划利用这笔资金将其针对肝脏和中枢神经系统（CNS）疾病的先导项目推进到临床。同时继续开发其新型发现引擎，以开发下一代基因编辑技术。
4、著名生物医疗风投机构Flagship Pioneering宣布成立Alltrna公司，并投资5000万美元，以开发创新转运RNA（tRNA）治疗药物，用于治疗由基因突变驱动的罕见和常见疾病。Flagship Pioneering也是著名生物技术公司Moderna的投资人。

科技药研

1、在一项新的研究中，来自英国伦敦大学学院的研究人员证实他们开发出的一种治疗性抗体抑制LRG1（一种在许多肿瘤组织中产生的蛋白）能够疏通癌性肿瘤内的血管并使其正常化，从而能够更有效地进行癌症靶向治疗。这些作者已经开发出这种LRG1阻断抗体的人类版本，命名为马伽西珠单抗（Magacizumab），并准备利用马伽西珠单抗进行针对癌症和眼部疾病患者的临床试验。相关研究结果于2021年11月3日在线发表在Med期刊上[1]。

[1].（Marie N. O’Connor et al. LRG1 destabilizes tumor vessels and restricts immunotherapeutic potency. Med, 2021, doi:10.1016/j.medj.2021.10.002.）

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