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“美”天新药事-2022.06.01

2022-06-01
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医线药闻

1、5月30日，恒瑞医药宣布干眼症治疗药物地夸磷索钠滴眼液仿制药已经获得中国国家药监局（NMPA）批准上市，适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者。
2、5月30日，亿帆医药发布公告称，全资子公司亿帆制药的普乐沙福注射液获批上市，视同通过一致性评价。普乐沙福注射液为免疫刺激剂，亿帆制药该产品为国产第二家。
3、5月30日，石药集团公告，集团附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的富马酸丙酚替诺福韦片(25mg)已获得国家药监局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
4、5月30日，卫材宣布，其甲钴胺超高剂量制剂已获得日本厚生劳动省孤儿药资格，预期适应症用于延缓肌萎缩性侧索硬化（ALS）的疾病进展和功能损害。
5、5月27日，临床阶段的生物制药公司Institl Bio 宣布，其首个用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）、卵巢癌和肾细胞癌（RCC）的基因工程共刺激抗原受体肿瘤浸润淋巴细胞（CoStAR-TIL）疗法ITIL-306获得FDA的临床许可。
6、近日，RapidAI宣布，其快速肺栓塞分诊和通知（Rapid PE Triage & Notification）产品获得美国FDA的510(k)批准，用于快速识别和诊断肺栓塞。

投融药事

1、5月31日，葛兰素史克表示，已同意以至多33亿美元的价格收购临床阶段生物制药公司Affinivax，以加强其疫苗管线。款项包括首付款21亿美元，并为潜在的发展里程碑支付至多12亿美元，交易预计将在2022年第三季度完成。这是今年继辉瑞116亿美元收购Biohaven后，制药领域第二大并购。
2、5月30日，中国生物制药发布公告称，天晴康方与轩竹生物达成联合治疗合作协议，协议双方就康方的派安普利 PD-1 单抗与轩竹生物的 AXL 抑制剂将展开联合探索实验，共同开发联合治疗在实体瘤中的应用。

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