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“美”天新药事-2022.05.07

2022-05-06
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医线药闻

1、5月5日，人福医药发布公告称，其控股子公司Humanwell Pharmaceutical US, Inc.收到美国FDA关于他喷他多片的暂定批准文号。他喷他多片是一种中枢作用镇痛药，用于治疗急性疼痛。
2、近日，北京康爱瑞浩生物科技股份有限公司自主研发的KACM001自体淋巴细胞注射液产品获临床试验默示许可。KACM001是CDE批准的国内首个M-CTL实体瘤细胞治疗药物，用于治疗晚期不可切除或转移性胃癌。
3、近日，康哲药业创新生物制品替瑞奇珠单抗注射液（原：替拉珠单抗注射液）在中国香港的新药上市申请获得批准，产品的商品名称为益路取(ILUMETRI)。该产品为白细胞介素-23（IL-23）新型单克隆抗体，用于治疗适合接受系统治疗的中度至重度斑块状银屑病成年患者。
4、近日，苑东生物发布公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，获批药品名称为丙戊酸钠注射用浓溶液，其主要成份为丙戊酸钠，该药品用于治疗癫痫，在成人和儿童中，当暂时不能服用口服剂型时，用于替代口服剂型。
5、5月5日，美国FDA发表声明称，鉴于强生新冠疫苗存在接种后出现罕见血栓的风险，决定限制强生疫苗的接种，只允许部分特殊人群接种该疫苗。
6、5月5日，辉瑞类风湿关节炎(RA)创新药口服JAK抑制剂枸橼酸托法替布缓释片在哈尔滨医科大学第一医院开具了全国首张处方，标志着治疗类风湿关节炎首个JAK缓释剂型尚杰缓释片在中国商业上市。

投融药事

1、5月6日，DNA测序领域的领先公司之一Illumina和医疗健康投资公司Deerfield Management联合宣布，双方达成为期5年的合作，将利用遗传学引导的策略，发现和开发针对具有未竟医疗需求的疾病的创新疗法。
2、5月6日，信达生物公告，2020年1月14日，公司与Coherus Biosesciences,Inc.签订了一项合作协议，授予Coherus公司的贝伐珠单抗生物类似药(IBI-305)在美国和加拿大的商业化权益。作为本项协议的最新进展，公司与Coherus决定终止该项协议，公司将收回IBI-305的相关权益。根据协议条款，本公司将收回IBI-305于美国和加拿大的商业化权益。双方将共同配合权益过渡。

科技药研

1、来自宾夕法尼亚大学等机构的科学家们通过研究通过阻断检查点蛋白PD-L1，提出了一种可能性的机体调节免疫系统调节子的新型分子机制：这些药物分子不仅能促进杀灭癌细胞的T细胞的活性，而且在某些情况下，其还能激活调节性T细胞的活性，而这些T细胞的功能刚好相反，其能抑制这种攻击。相关研究发表在Nature Immunology上[1]。

[1] Perry, J.A., Shallberg, L., Clark, J.T. et al. PD-L1–PD-1 interactions limit effector regulatory T cell populations at homeostasis and during infection. Nat Immunol (2022). doi：10.1038/s41590-022-01170-w

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