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“美”天新药事-2022.04.26

2022-04-25
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医线药闻

1、4月25日，成都康弘药业集团股份有限公司宣布于近日收到国家药品监督管理局签发的关于奥贝胆酸片的《药物临床试验批准通知书》。奥贝胆酸片一种法尼酯X受体（FXR）激动剂，适用于治疗不伴肝硬化或伴无门静脉高压证据的代偿性肝硬化的成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者。本品可与熊去氧胆酸（Ursodeoxycholic Acid，UDCA）联合治疗对UDCA应答不足或作为单药治疗对 UDCA 不耐受的成人 PBC 患者。
2、4月24日，上海君赛生物科技有限公司自主开发的首款TIL细胞药物“自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GC101 TIL）”正式获批临床。该品种是全球首个无需清淋、无需IL-2注射的天然TIL细胞药物。
3、4月24日，浙江京新药业1类新药安达西尼胶囊上市申请获国家药监局受理，用于治疗失眠障碍。安达西尼胶囊（即EVT201胶囊）是治疗失眠障碍的1类小分子新药，属于新型GABAa受体部分正向别构调节剂（Partial positive allosteric modulator, pPAM）。
4、4月24日，齐鲁制药多替拉韦钠片上市申请获受理，用于治疗艾滋病（HIV感染）。这是国内首家申报上市的多替拉韦钠片仿制药。

投融药事

1、4月25日，专注于模式动物的创新公司集萃药康成功登陆上交所科创板，发行价为22.53元/股，募集资金净额为10.26亿元。
2、近日，肿瘤免疫治疗领域隐形独角兽企业合肥天港免疫药物有限公司宣布完成数亿元人民币的Pre-A轮融资。募集资金将用于推进肿瘤免疫治疗多条产品管线的研发和注册。
3、近日，AI蛋白质设计平台公司“分子之心/MoleculeMind”宣布，公司已完成数千万美元天使轮融资。本轮融资将用于进一步扩大团队、AI蛋白质平台的持续进化，以及科研成果的产品化转化。

科技药研

1、近来自梅奥诊所等机构的科学家们通过研究发现，携带ASXL1突变的慢性粒单核细胞白血病患者或许存在不同的表观遗传学改变，其会激活有害基因的表达并诱发癌症快速生长，ASXL1的遗传突变能将疾病转化为侵袭性的急性髓性白血病。研究结果形成了一种重要的框架来帮助开发靶向作用致癌顺式相互作用的新型治疗性策略。相关研究发表在发表在国际杂志Nature Communications上[1]。

[1] Moritz Binder, Ryan M Carr, Terra L Lasho, et al. Oncogenic gene expression and epigenetic remodeling of cis-regulatory elements in ASXL1-mutant chronic myelomonocytic leukemia, Nature Communications (2022). DOI:10.1038/s41467-022-29142-6

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