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“美”天新药事-2022.04.23

2022-04-22
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医线药闻

1、4月22日，复诺健生物宣布其基于转录翻译双调控骨架构建的新一代溶瘤病毒产品VG201获批临床。同时，NMPA还批准了该公司抗肿瘤免疫增强型溶瘤病毒产品VG161联合抗PD-1单抗纳武利尤单抗治疗晚期胃癌的1/2期临床研究。
2、4月22日，Zambon公司宣布，美国FDA已授予其在研创新雾化抗生素疗法CMS I–neb突破性疗法认定，用于减少铜绿假单胞菌定植的非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）成人患者的肺恶化发生率。NCFB是一种慢性、进行性、不可逆性呼吸道疾病。
3、4月21日，信立泰药业宣布旗下子公司信立泰（苏州）药业升级款抗骨松药物特立帕肽注射液获批上市。该药是一款3.3类治疗用生物制品，为电子注射笔自动给药的特立帕肽液体制剂，用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。
4、4月21日，沙砾生物的自主研发的肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）GT101注射液获批临床。这是是国内首个获批临床的TIL疗法，有望成为首个攻克实体瘤的细胞药物。
5、近日，凌科药业（杭州）有限公司宣布其自主研发的1类创新药LNK01004获批临床。LNK01004是一款新型激酶抑制剂，用于治疗银屑病。

投融药事

1、4月22日，苏州融晟医疗科技有限公司宣布完成数千万元A轮融资，本轮融资将用于产品注册申报、市场拓展及管线产品的研发。
2、4月20日，渤健宣布，已完成将三星Bioepis公司股权出售给三星生物(Samsung Biologics)的交易，高达23亿美元。其中10亿美元现金已收到，另外12.5亿美元将延期支付。同时，渤健还有资格获得5000万美元里程碑款。

科技药研

1、近日，中南大学的研究者在Signal Transduction and Targeted Therapy杂志上发表了文章强调了以ELFN1-AS1和EZH2为靶点的药物在细胞存活和奥沙利铂耐药方面的潜力，这是基于它们对Meis1表达的控制，Meis1抑制后的奥沙利铂耐药性严重依赖于增强FEN1的表达。值得进一步验证作为一种前瞻性的治疗策略[1]。

[1] Yimin Li et al. Downregulation of MEIS1 mediated by ELFN1-AS1/EZH2/DNMT3a axis promotes tumorigenesis and oxaliplatin resistance in colorectal cancer. Signal Transduct Target Ther. 2022 Mar 30;7(1):87. doi: 10.1038/s41392-022-00902-6.

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