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“美”天新药事-2022.04.18

2022-04-17
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医线药闻

1、4月15日，百奥泰发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的关于在研药品注射用BAT8009的《临床试验批准通知书》。BAT8009是百奥泰开发的，美迪西助力的靶向B7H3的抗体药物偶联物（ADC），拟开发用于实体肿瘤治疗。
2、4月15日，施维雅公司（SERVIER）宣布，其胰腺癌治疗药物易安达（通用名：盐酸伊立替康脂质体注射液）获批临床，与5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（LV）联合用于治疗接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。
3、4月15日，百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安®（通用名：替雷利珠单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。
4、4月15日，AiCuris Anti-infective Cures公司申报的pritelivir薄膜包衣片获得一项临床试验默示许可，拟用于治疗免疫力低下且对阿昔洛韦耐药的皮肤黏膜单纯疱疹病毒（HSV）感染。pritelivir（AIC316）是一款全新机制的HSV复制抑制剂。
5、近日，翰森制药公布了自主研发 1 类创新药 PI3Kα 抑制剂 HS-10352-101 单药 I 期爬坡试验研究数据。报告指出，HS-10352 在无标准治疗方案或无法获得或不能耐受标准治疗的 HR+HER2-晚期乳腺癌受试者中，显示出良好的安全性、耐受性和药代动力学 (PK) 特征，并观察到了初步的抗肿瘤活性，且在携带 PIK3CA 突变人群中显示出更优的抗肿瘤活性。
6、近日，湖南中医药大学自主研发的中药创新药1.1类新药柴金解郁安神片荣获批临床。柴金解郁安神片由该校科技创新中心王宇红教授团队——“抑郁类疾病中医药防治科技创新团队”自主研发。

投融药事

1、4月12日，武田与Engitix达成协议，将现有合作扩大到发现和开发纤维狭窄性炎症性肠病（IBD），包括针对克罗恩病和溃疡性结肠炎的新疗法。该协议建立在两家公司于 2020 年年中取得的合作基础上，此前的合作旨在开发用于晚期肝纤维化疾病（包括非酒精性脂肪性肝炎（ NASH ））的新型疗法。

科技药研

1、来自斯坦福大学和犹他大学等研究机构的研究人员设计了一种称为“抓键搜寻（catch bond fishing）”的工程化策略，来赋予临床上有用的高效力但低亲和力的TCR[即三维结合亲和力（KD）为~5至50μM]。它依赖于一种功能选择来招募反应性差的TCR和pMHC之间的抓键，通过将某些TCR残基突变成由带电荷或极性氨基酸组成的小文库，然后筛选高效力、低亲和力的TCR变体，可以获得新的抓键。相关研究结果发表在2022年4月8日的Science期刊上[1]。

[1] Xiang Zhao et al. Tuning T cell receptor sensitivity through catch bond engineering. Science, 2022, doi:10.1126/science.abl5282.

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