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    “美”天新药事-2022.04.01

    2022-03-31
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    医线药闻

    1、3月30日，和誉医药申报的ABSK043胶囊获得临床试验默示许可，拟定适应症为恶性肿瘤。公开资料显示，ABSK043为和誉医药研发的创新口服小分子PD-L1抑制剂。
    2、3月30日，杭州百凯生物医药有限公司宣布其靶向TROP-2的创新抗体偶联药物（ADC）BIO-106的1期临床试验申请（IND）获得美国FDA批准。同日，百凯医药在美国正式启动该临床研究。
    3、3月30日，康诺亚宣布，其1类新药CM310针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉II期临床研究（CM310NP001）达到全部疗效终点，并获得积极结果。
    4、3月31日，罗氏（Roche）宣布，在研TIGIT抗体疗法tiragolumab在治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的3期临床试验中未达到试验主要终点。Tiragolumab是罗氏重点开发的下一代免疫检查点抑制剂之一。
    5、3月31日，日本大鹏药品（Taiho Pharmaceutical）和旗下Taiho Oncology宣布，美国FDA已经接受futibatinib的新药申请（NDA），用于治疗携带FGFR2基因重排（包括基因融合）的局部晚期或转移性胆管癌经治患者。Futibatinib是一款强力选择性不可逆FGFR1、2、3、4口服小分子抑制剂。

    投融药事

    1、3月31日，瑞科生物在港交所正式上市。瑞科生物是一家创新型疫苗公司，根据招股书，该公司本次IPO募集资金将主要用于在研疫苗管线的研发。
    2、3月31日，荣昌生物在上海证券交易所科创板正式上市。荣昌生物本次IPO的募集资金将主要用于生物新药产业化项目、抗肿瘤抗体新药研发项目、自身免疫及眼科疾病抗体新药研发项目等。
    3、3月31日，Neuron23公司宣布完成1亿美元的C轮融资。本轮融资获得的资金将用于推动该公司靶向LRRK2和TYK2的主打研发项目。LRRK2是与帕金森病和全身性炎症疾病相关的基因。

    科技药研

    1、近日，一篇发表在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自梅奥诊所等机构的科学家们通过研究发现，携带ASXL1突变的慢性粒单核细胞白血病患者或许存在不同的表观遗传学改变，其会激活有害基因的表达并诱发癌症快速生长，ASXL1的遗传突变能将疾病转化为侵袭性的急性髓性白血病。研究结果或许提供了ASXL1MT慢性粒单核细胞白血病的转录组和染色质图谱的全面图谱，并形成了一种重要的框架来帮助开发靶向作用致癌顺式相互作用的新型治疗性策略[1]。

    [1] Moritz Binder, Ryan M Carr, Terra L Lasho, et al. Oncogenic gene expression and epigenetic remodeling of cis-regulatory elements in ASXL1-mutant chronic myelomonocytic leukemia, Nature Communications (2022). DOI:10.1038/s41467-022-29142-6

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