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理化分析平台
美迪西理化分析平台可以承接美迪西工艺部自研发至生产项目的理化分析检测工作,具有符合资质且齐全的检测仪器、分析经验丰富的检测团队、多方面全赋能的检测能力和完善的平台管理体系。
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美迪西生殖毒性研究服务平台人员由国内资深生殖毒性专家带领专业技术团队组成,拥有的HamiltonThorne- TOX IVOS全自动精子分析仪,成像体视镜、徕卡显微镜等实验仪器均达到高精密度实验要求。我们根据研发策略、时间线,结合受试物的结构特点、理化性质、药理毒理信息、适应症、适用人群、临床用药方案等,为客户的Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ段生殖试验提供灵活的试验方案设计和执行,助力临床研究的顺利开展。
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分析化学
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成药性研究平台
美迪西普亚的化合物成药性研究平台提供化合物成药性评估服务,评估指标涉及体外药代动力学研究、生物利用度研究、早期安全评价研究等,协助药物研发公司选择有较好成药性前景的候选化合物并对其实施进一步的开发,或早期终止对成药性前景差的药物的研究开发。
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处方工艺研究
美迪西的药物制剂开发服务根据剂型的特点,结合药物理化性质和稳定性等情况,考虑生产条件和设备,进行工艺研究,初步确定实验室样品的制备工艺,并建立相应的过程控制指标。
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