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放射性ADME研究
美迪西提供标准品及同位素内标的合成服务,具备创新药同位素药代分析的能力,已服务于多家药企的新药研发及上市申报。我们拥有创新药同位素药代分析能力的先进实验室,具有集同位素合成、标记、检验、分析的一体化服务平台,为抗体类、疫苗类的新药研发提供全面的技术支撑。
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mRNA疫苗生物分析技术平台
mRNA疫苗除引起B细胞体液免疫反应产生抗体外,也可刺激引起细胞的免疫反应,美迪西生物技术药物分析部门拥有MSD、luminex、FACS CBA等多个多重细胞因子分析平台提供节约样本、节约成本模式的细胞因子分析技术支持,甚至ELISPOT单细胞层面的细胞因子丰度变化分析。
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抗体药物研发服务平台
美迪西可以提供抗体药物研发服务,包括抗体药物发现、CMC研究服务,以及符合GLP规范的综合性临床前研究服务(包括抗体药物药效学研究、药代动力学评价和安全性评价服务等)。
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杂交瘤抗体制备
美迪西生物部建立了抗体药物开发平台,团队成员具有10年以上的定制化抗体生产经验。美迪西杂交瘤研发服务可提供多种免疫方法(蛋白、多肽、小分子、全细胞),确保满足客户需求。
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纳米抗体制备
美迪西生物提供驼科动物 VHH 抗体文库构建服务,包括抗原的制备,免疫,抗体文库菌的构建以及纳米抗体的淘选,ELISA 验证等相关实验。
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单B细胞抗体制备
美迪西提供单B细胞抗体制备技术服务,包括单B细胞分选和单B细胞Ig基因转录,扩增,测序等。单B细胞抗体制备技术是目前新型、高效的抗体发现方法之一,具有速度快、通量高、以及抗体重轻链可变区天然配对的优势。
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抗药物抗体制备
免疫原性的评价方式主要采用抗药抗体(anti-drug antibody, ADA)分析的方法进行。上海美迪西生物医药在ADA开发方面具有丰富的经验,已成功交付一百以上订单,可提供高亲和力和特异性的多克隆抗药物抗体开发服务,服务周期短,开发成本低。
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流式细胞技术平台
美迪西流式细胞平台配备有BD、Bio-Rad等不同品牌的强大流式细胞检测仪,引进了高参数的BD FACSymphony A5流式细胞分析仪等,可提供方法开发和样品检测、细胞免疫表型分析、多细胞因子检测、抗体药物受体占有率(RO)项目和新型免疫细胞制品药物的生物分析等服务。
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抗体体外功能评价
美迪西提供抗体体外功能评价服务,包括ADCC、CDC、ADCP、Binding/blocking实验、抗体内吞、T细胞激活和杀伤等。
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抗体开发技术服务
美迪西抗体开发技术服务能完成:ADA兔多克隆抗体开发、ADA鼠杂交瘤单克隆抗体开发、噬菌体展示兔单克隆抗体开发、鼠单克隆抗体开发技术、鼠/兔单B细胞抗体开发技术服务等项目。
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IO药效模型评价平台
美迪西大力发展肿瘤免疫(Immuno-oncology)药效评价研究平台,目前已经建立并完善CAR-T,TCR-T, CAR-NK, Oncolytic Virus, 抗体(单抗,双抗,多抗等),siRNA, AAV等免疫疗法的药效评价的模型和方法。
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药代动力学体内研究
上海美迪西在药代动力学(药代动力学体内研究、药物体内代谢研究)方面有丰富广泛的经验。我们的药代部分为客户提供从所有小分子到大分子(蛋白质和抗体)的高质量药代动力学服务,包括体外ADME和体内药代动力学研究。
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大分子药物生物分析
美迪西生物分析部可以提供符合FDA/NMPA GLP的大分子药物生物分析服务,以支持蛋白药物、抗体药物、疫苗和生物标记物的筛选与开发,及其临床前研究和临床研究。
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