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多肽偶联药物研发服务平台
美迪西提供多肽创新药物研发、多肽新剂型制剂研发、多肽仿制药物研发等服务,建立了多肽药物分子抗菌活性计算机预测模型、多肽类药物靶向结合的分子模拟技术、辅助基于活性的分子快速优化,拥有完善的创新药物开发专业团队,可助力新型多肽偶联药物(PDC)的研发。
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同位素标记合成
美迪西提供标准品及同位素内标的合成服务,为客户提供合成路线的设计、合成、制备及其放行放射性标记化合物的专业服务,同时具备创新药同位素药代分析的能力,已服务于多家药企的新药研发及上市申报。
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放射性ADME研究
美迪西提供标准品及同位素内标的合成服务,具备创新药同位素药代分析的能力,已服务于多家药企的新药研发及上市申报。我们拥有创新药同位素药代分析能力的先进实验室,具有集同位素合成、标记、检验、分析的一体化服务平台,为抗体类、疫苗类的新药研发提供全面的技术支撑。
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痕量杂质-元素杂质分析平台
美迪西已建立完善的元素杂质研究平台,有丰富的元素杂质方法开发和验证经验,对砷、镉、汞、铅、钴、镍、钒等多种元素进行过研究,支持了一百多个创新药、仿药的元素杂质质量研究工作。研究结果满足CDE的申报要求,可以支持客户审计并配合药监部门的现场核查。
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痕量杂质-溶剂残留分析平台
美迪西已建立了完善的溶剂残留研究平台,提供药物痕量杂质研究服务,拥有丰富的溶剂残留方法开发和验证经验,对超过100多个溶剂进行过研究,支持了100多个创新药、仿制药的溶剂残留质量研究工作。
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药学研究服务平台
药学研究主要包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究等。美迪西在绿色酶化学、原料药质量研究、难溶性创新药技术、高端制剂等药学研究服务中掌握了丰富的技术经验。
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制剂CDMO服务平台
美迪西制剂部具有符合GMP的口服固体制剂车间,可承接CDMO服务,满足客户需求,助力创新药研发。
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连续流化学技术服务平台
连续流化学技术服务平台是美迪西助力绿色化学的重要技术之一,可根据创新药物合成工艺的特定反应,进行连续反应的可行性评估、工艺开发和优化、持续改进工艺,提高合成工艺的研发效率、降低创新药的开发成本。
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神经系统疾病
美迪西药效部建立了众多精神系统疾病模型评价技术,涵盖抗抑郁药、抗老年痴呆症药、镇静催眠抗焦虑药、镇痛药、抗惊厥药、抗帕金森氏症药以及抗精神分裂症药等,可以从分子水平、细胞水平、Ex-vivo、invivo等多层面全面评价一类创新药物。
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