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吸入制剂体外评价
美迪西吸入制剂体外评价平台配备干粉吸入装置、新一代药用撞击器(NGI)、呼吸模拟器、激光粒度分析仪、射流雾化器、振动筛网雾化器等设备,以及带审计追踪功能的微细粒子剂量分析软件,可满足各类吸入制剂的质量研究和体外评估。
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透皮制剂体外评价
美迪西在透皮给药制剂体外评价方面拥有丰富的项目经验。体外释放试验(IVRT)和体外透皮试验(IVPT)是常用于半固体制剂(乳膏剂、软膏剂及凝胶剂等)、透皮贴剂和阴道制剂质量研究的方法。
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胃肠道局部作用药物体外生物等效性评价
美迪西制剂部门胃肠道药物体外生物等效性(BE)研究是主要针对在胃肠道产生局部作用且无法进行体内等效性评价的药物开展相关试验的研究平台,致力于为客户提供仿制药开发中的体外生物等效性研究服务,并有该胃肠道类药物的研究评价和申报经验。
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体外酶活检测服务
美迪西能够提供200多种体外酶学检测方法,其中有100多种激酶包含 CTK、RTK、AGC、CMGC等激酶家族及重要的常见突变体。我们也提供96和384等多种板型的激酶筛选模式。
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细胞活性检测服务
美迪西的细胞活性检测平台可提供符合申报要求的合规性体外细胞活性检测服务,高水平的科研团队可协助客户参与新药研发与药物作用机制探索,高通量的筛选平台可帮助客户进行高效的药物筛选。
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mRNA疫苗生物分析技术平台
mRNA疫苗除引起B细胞体液免疫反应产生抗体外,也可刺激引起细胞的免疫反应,美迪西生物技术药物分析部门拥有MSD、luminex、FACS CBA等多个多重细胞因子分析平台提供节约样本、节约成本模式的细胞因子分析技术支持,甚至ELISPOT单细胞层面的细胞因子丰度变化分析。
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凝血体外研究
凝血机制的正常运行需要很多蛋白的相互作用,我们把参与凝血过程的各种蛋白统称为凝血因子。目前已知的有15种凝血因子,包括经典凝血因子I-XIII除去VI的12个因子和激肽系统的2个因子及vwf。凝血因子的最终结果是促使纤维蛋白原变为纤维蛋白,其多数属于丝氨酸蛋白酶。I因子是纤维蛋白原,II因子是凝血酶原,III因子是组织因子,IV因子是钙离子,V因子是易变因子,VII因子是前转变素,VIII是抗血友
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PROTAC分子体外评价
美迪西建立了完整的PROTAC体外分析平台,提供二元及三元复合物形成分析、靶点泛素化分析、靶点降解水平分析等服务。
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抗体体外功能评价
美迪西提供抗体体外功能评价服务,包括ADCC、CDC、ADCP、Binding/blocking实验、抗体内吞、T细胞激活和杀伤等。
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成药性研究平台
美迪西普亚的化合物成药性研究平台提供化合物成药性评估服务,评估指标涉及体外药代动力学研究、生物利用度研究、早期安全评价研究等,协助药物研发公司选择有较好成药性前景的候选化合物并对其实施进一步的开发,或早期终止对成药性前景差的药物的研究开发。
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CDX 模型
人源肿瘤细胞系异种移植(CDX 模型)是将肿瘤细胞系或患者来源的异种移植衍生细胞系进行体外培养后植入免疫缺陷小鼠,接种部位一般是皮下、静脉或原位。
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皮肤局部用制剂研发平台
美迪西皮肤局部用制剂研发平台可承接各类皮肤局部用制剂的开发过程,包括软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂,也包括洗剂、搽剂等溶液剂。深谙皮肤局部用半固体制剂在技术开发和审评审批方面的特殊性,综合考虑产品的处方工艺、质量控制、包装材料、商业化生产及临床应用等多个维度。
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PDXO模型
美迪西启动了类器官体外模型的建立及应用体系,构建了用于临床前抗癌药物疗效评估的病人来源移植瘤类器官模型(PDX-derived organoids or PDXOs)。到目前为止,我们成功建立了9种PDX来源的肿瘤类器官(PDXO)模型。
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药代动力学体外研究
上海美迪西在药代动力学体外研究(药物体外代谢研究)方面有丰富的经验,体外研究是指代谢稳定性、P450诱导和抑制、代谢途径研究、代谢产物鉴定等研究项目,涉及的动物有大鼠、小鼠、兔、狗、猴子等。
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药代动力学体内研究
上海美迪西在药代动力学(药代动力学体内研究、药物体内代谢研究)方面有丰富广泛的经验。我们的药代部分为客户提供从所有小分子到大分子(蛋白质和抗体)的高质量药代动力学服务,包括体外ADME和体内药代动力学研究。
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