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搜索结果包含 质量研究 的内容

Jun 26,2024
吸入制剂应该如何选择雾化器?
美迪西请回答为您讲解吸入制剂应该如何选择雾化器？
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吸入制剂应该如何选择雾化器?
Jun 20,2024
【视频回放】深入剖析原料药质量研究：要点解析与发补案例的启示
​美迪西云讲堂特别邀请了工艺部项目经理王健美，为大家带来了一场干货满满的直播课程——“深入剖析原料药质量研究：要点解析与发补案例的启示”，欢迎观看视频回放
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【视频回放】深入剖析原料药质量研究：要点解析与发补案例的启示
Jul 03,2024
美问必答 | 原料药质量研究要点&难点解答时间到！
美迪西云讲堂邀请工艺部王健美老师，从多个维度对原料药质量研究进行全面而深入地剖析。为大家解答针对原料药质量研究中可能出现的问题，应该如何一一有效应对。
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美问必答 | 原料药质量研究要点&难点解答时间到！
Jun 05,2024
直播预告 | 深入剖析原料药质量研究：要点解析与发补案例的启示
美迪西云讲堂特别邀请了工艺部项目经理王健美，为大家带来一场干货满满的直播课程——“深入剖析原料药质量研究：要点解析与发补案例的启示”。
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直播预告 | 深入剖析原料药质量研究：要点解析与发补案例的启示
May 16,2024
美研|CMC系列(十四)：离子色谱的使用原理及其在药物研发中的应用
离子色谱在药物分析中的应用补充了液相色谱和气相色谱对离子型药物分析的不足，可用做离子化合物及其杂质的定性与定量研究，已成为药物质量研究与质量控制的手段之一。
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美研|CMC系列(十四)：离子色谱的使用原理及其在药物研发中的应用
Apr 25,2024
【视频回放】原料药稳定性试验终极指南，快来看看！
美迪西特邀拥有丰富的原料药质量研究经验的杨俊青做客云讲堂直播间，围绕原料药稳定性这一核心议题，从药典规定、ICH规定等多个维度解读原料药稳定性试验。
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Apr 17,2024
直播预告 | 原料药稳定性试验终极指南：理论奠基，实践探索，法规护航，案例点睛
美迪西特邀拥有丰富的原料药质量研究经验的杨俊青做客云讲堂直播间，将围绕原料药稳定性这一核心议题从药典规定、ICH规定等多个维度，深入解读原料药稳定性试验的相关标准和要求。
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直播预告 | 原料药稳定性试验终极指南：理论奠基，实践探索，法规护航，案例点睛
Mar 28,2024
美迪西CMC演讲 | 小核酸药物开发过程中质量研究注意事项
美迪西工艺分析部主任杜建博士将出席第三届多肽与核酸药物产业发展创新论坛并于13日论坛四做“核酸药物研发及递送论坛分享小核酸药物开发过程中质量学研究注意事项”的精彩演讲。
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美迪西CMC演讲 | 小核酸药物开发过程中质量研究注意事项
Mar 19,2024
美问必答 | 关于小核酸药物开发过程中质量学研究注意事项
美迪西云讲堂特邀工艺分析部主任杜建博士为大家解读小核酸药物质量研究的相关指导原则，介绍小核酸药物质量标准的制定，以及方法开发和验证。
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美问必答 | 关于小核酸药物开发过程中质量学研究注意事项
Mar 09,2024
美迪西CMC直播 | 细胞治疗药物中核酸药物的质量研究
美迪西CMC原料药分析负责人杜建博士将于2024年03月09日参加蒲公英医药服务平台联合药视网举办的“细胞治疗药物分析与质量控制研讨会”。
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美迪西CMC直播 | 细胞治疗药物中核酸药物的质量研究
Mar 06,2024
美问必答 | 吸入制剂质量研究
美迪西为您解答生物大分子类药物在雾化装置的选择上与小分子化药是否有区别？市面上雾化器通常配备咬嘴和面罩，在进行质量研究时应如何选择？空气动力学粒径分布和雾滴粒径分布分别用什么设备检测，有什么区别等等。
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美问必答 | 吸入制剂质量研究
Feb 29,2024
【视频回放】小核酸药物开发过程中质量学研究注意事项
美迪西特邀工艺分析部主任杜建博士做客云讲堂，介绍小核酸药物质量标准的制定，以及方法开发和验证，并将通过美迪西【核酸药物研发服务平台】的丰富案例，解析小核酸药物质量研究的注意事项。欢迎观看视频回放。
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【视频回放】小核酸药物开发过程中质量学研究注意事项
Feb 08,2024
直播预告 | 小核酸药物开发过程中质量学研究注意事项
2月28日，美迪西特邀工艺分析部主任杜建博士做客云讲堂，以《小核酸药物开发过程中质量学研究注意事项》为题，解读小核酸药物质量研究的相关指导原则，介绍小核酸药物质量标准的制定，以及方法开发和验证，并将通过美迪西【核酸药物研发服务平台】的丰富案例，解析小核酸药物质量研究的注意事项。还可线上互动，为您答疑解惑。诚邀您共同探讨小核酸药物开发过程中质量学研究。
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直播预告 | 小核酸药物开发过程中质量学研究注意事项
Feb 05,2024
【云讲堂】吸入制剂质量研究和临床前研究要点
美迪西云讲堂为您讲解吸入液体制剂的质量研究和非临床评价技术要求，解读当下吸入制剂的相关指导原则，雾化装置的选择、方法开发与验证，以及研究过程中面临的挑战和对策。
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【云讲堂】吸入制剂质量研究和临床前研究要点
Jan 26,2024
直播预告 | 吸入制剂质量研究和临床前研究要点
美迪西制剂部吸入药物研发平台分析负责人王晓敏和毒理研究部专题负责人陈欣宇将做客云讲堂，以《吸入制剂质量研究和临床前研究要点》为主题，分别阐述吸入液体制剂的质量研究和非临床评价技术要求。
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直播预告 | 吸入制剂质量研究和临床前研究要点
Nov 10,2023
世界肺炎日 | 肺炎支原体高发季，聚焦吸入制剂药物临床前研究
【美迪西吸入制剂研发服务平台】，可为吸入制剂提供吸入药物制剂研发、生产、质量研究、吸入药效模型、安全性评价（药代、毒代、安全药理、一般毒理、生殖毒理）等服务。目前，美迪西已成功助力多款吸入制剂药物获批临床。
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世界肺炎日 | 肺炎支原体高发季，聚焦吸入制剂药物临床前研究
Jun 17,2022
从注册申报要求出发制订工艺分析的质量研究策略
美迪西工艺部主任陈晓燕博士为您讲述如何从注册申报要求出发制订工艺分析的质量研究策略。
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从注册申报要求出发制订工艺分析的质量研究策略
Jun 16,2022
【直播预告】从注册申报要求出发制订工艺分析的质量研究策略
6月16日19:00，美迪西工艺部主任陈晓燕博士将做客云讲堂，以《从注册申报要求出发制订工艺分析的质量研究策略》为主题报告，将基于最新注册申报要求，全面解析原料药质量研究的核心技能，深入探究原料药质量研究的策略、杂质控制限度的设置和论证，探讨药物稳定性试验方案的设计，并解读药学申报资料常见问题和审评关注要点。诚邀您线上参会，分享真知灼见！
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【直播预告】从注册申报要求出发制订工艺分析的质量研究策略
May 17,2022
【直播预告】IND阶段原料药研发如何速度&质量两手抓
美迪西工艺部高级主任刘宝博士将做客云讲堂，以《IND阶段原料药研发如何速度&质量两手抓》为主题报告，从IND阶段原料药工艺研究流程和质量研究流程入手，为您详述IND阶段原料药研究的关键考量。
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【直播预告】IND阶段原料药研发如何速度&质量两手抓
May 16,2022
剑指心血管疾病——小核酸药物(二)
美迪西已经具备小核酸工艺质量研究能力，同时已在开发和建立完善的小核酸的分析方法。目前，美迪西在 mRNA，siRNA 等小核酸药物方面的多个 FTE 项目以及 CMC 服务项目已启动。
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剑指心血管疾病——小核酸药物(二)
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