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搜索结果包含 药物的临床前研究 的内容

Oct 14,2021
直播预告 | 创新药非临床药代/毒代试验，你关心的问题都在这儿！
创新药物的研发是一个高投入、高风险、高回报的长周期过程，从早期发现到成功上市平均需要十年以上时间，成本高达10多亿美元，其整个过程包括药物发现、临床前及临床阶段。其中，药代及毒代动力学试验贯穿始终，在帮助提高新药研发效率、降低开发后期失败风险方面发挥着重要作用。在药物的临床前研究中，药代/毒代试验是重要一环，在考虑该阶段的试验设计及结果时，既要同时考虑到同期的药效评价及安全性评价，同时也与临床前候
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直播预告 | 创新药非临床药代/毒代试验，你关心的问题都在这儿！
Dec 11,2019
BioTianfu--上海美迪西助力生物创新药研究申报
论坛邀请了上海美迪西临床前研究部副总裁顾性初博士分享了题为《蛋白质/抗体药物的临床前研究和IND申报策略》的报告。
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BioTianfu--上海美迪西助力生物创新药研究申报
Nov 03,2015
药物临床前研究的内容
药物的临床前研究
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药物临床前研究的内容
Jul 13,2015
药物的临床前研究和临床试验
申请人在药物临床试验实施前，应当将已确定的临床试验方案和临床试验负责单位的主要研究者姓名、参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送国家食品药品监督管理局备案，并抄送临床试验单位所在地和受理该申请的省级药品监督管理部门。
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药物的临床前研究和临床试验
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