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    搜索结果包含 孤儿药资格 的内容

    Aug 10,2023
    美迪西助力 | 璧辰医药ABM-1310获美国FDA孤儿药资格认证，用于治疗携带BRAF V600突变的脑胶质母细胞瘤患者
    此次ABM-1310获美国FDA孤儿药资格认证，不仅显现了璧辰医药全球化创新的不凡实力，也表现了其在小分子入脑药物领域的领军地位。
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    美迪西助力 | 璧辰医药ABM-1310获美国FDA孤儿药资格认证，用于治疗携带BRAF V600突变的脑胶质母细胞瘤患者
    Jun 30,2021
    【美迪西助力】治疗结节病的KBMAB-16获FDA批准临床
    作为通过FDA孤儿药资格认定的新药，KBMAB-16是一种分子量约149千道尔顿的人鼠嵌合抗肿瘤坏死因子单克隆抗体，用于治疗结节病伴或不伴肺外受累的新型生物制品。美迪西有幸承接了KBMAB-16的长期毒性试验。
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    【美迪西助力】治疗结节病的KBMAB-16获FDA批准临床
    Aug 17,2017
    这6个国产新药，获得了美国和欧盟的孤儿药资格认定
    这6个国产新药，获得了美国和欧盟的孤儿药资格认定
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    这6个国产新药，获得了美国和欧盟的孤儿药资格认定
    Mar 02,2016
    获FDA孤儿药资格认定的药物数创新高
    获FDA孤儿药资格认定的药物数创新高
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