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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
May 28,2015
新药研发中CRO的选择和管理策略
在新药研发虚拟化已成流行的今天，几乎每个新产品的开发都能看到CRO的身影。但在我国研发中看到的药厂与CRO的合作案例中，有8成以上的项目都有过不愉快的经历，故而很多药厂在包与不包，如何包非常纠结与困惑。CRO种类繁多，大小各异，龙蛇混杂，各自的特点风格千差万别。
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新药研发中CRO的选择和管理策略
May 27,2015
世卫组织向全球推荐我国研发的埃博拉试剂盒
由上海张江高科技园区企业研发生产的埃博拉病毒核酸检测试剂盒，日前被世界卫生组织批准正式列入其官方采购名录，并作为埃博拉病毒的检测手段之一向全世界推荐。这是历史上我国诊断企业首次被世界卫生组织官方推荐，标志着我国在基因诊断试剂领域自主研发实力跻身国际水准。
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世卫组织向全球推荐我国研发的埃博拉试剂盒
May 27,2015
国内外药企纷纷转战仿制药市场
新药研发的风险大、周期长：全球研发一个新药平均需要10到15年的时间，花费近13亿美元，而成功率仅有10.4%。相比较新药，专利药到期后，仿制药企则可以利用失去保护的专利技术进行研发，缩短研发进程，并且成功率大大增高。
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国内外药企纷纷转战仿制药市场
May 27,2015
3项利培酮缓释微球一期临床试验在美完成
在单剂量递增试验中，32名美国精神分裂症和/或分裂情感性障碍患者接受了4个递增LY03004剂量（12.5毫克、25.0毫克、37.5毫克及50.0毫克）中的一个，结果证实LY03004具有良好的安全性及剂量均衡性。
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3项利培酮缓释微球一期临床试验在美完成
May 27,2015
制药企业信用基础是数据完整
前段时间，美国FDA发出了对中国西南地区某药企的警告信，3个主要缺陷都跟数据完整性相关。相比几个月前国内另一家药企也因类似原因被收回欧盟GMP证书，这次事件似乎没有引起业界太多关注，原因可能无外乎企业的名气不够大，亦或类似事件一再发生，业内见惯不怪了。
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制药企业信用基础是数据完整
May 26,2015
制药制造工艺的新兴趋势
对于新药的开发和上市，OEE是同等重要的。到目前 为止，小批量生产仍然是一项昂贵的投资。但是通过优化 机器的灵活性，自动化，易切换和放大性能，形势已经发 生了很大变化，未来会继续如此。
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制药制造工艺的新兴趋势
May 26,2015
生物仿制药前方之路
一个生物仿制药若需在印度批准上市， 在该国市场上必须有已经授权上市的产品进 行比较，包括完整数据包，或者已经批准并 在该国销售至少4年。在出现全国性的医疗 紧急事件时或者对于适应症没有其它的治疗 方法时，这个4年期限的规定可以免除或缩 短。该指导意见书适用于国内研发和进口到 印度的生物仿制药。
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生物仿制药前方之路
May 26,2015
2015年全球CRO市场规模预计达700亿美元
2006年，全球CRO市场规模为196亿美元，2013年达到552亿美元，年均复合增长率达16.42%。以15%的增长率估计，2015年全球CRO市场将达到700亿美元，其中临床前研究约占59%，临床前试验占41%。
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2015年全球CRO市场规模预计达700亿美元
May 26,2015
全球四大医药CRO简介
CRO可以作为制药企业的一种可借用的外部资源，可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床研究经验的临床研究队伍，并能降低整个制药企业的管理费用，大大提高效率。专业的事情要请专业的机构来做。
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全球四大医药CRO简介
May 25,2015
原研药和仿制药的区别
原研药一般来说都有大量循证医学证据支撑，经过多中心、随机、双盲、对照设计的临床研究，经过这样验证的药，才能说明药效。这是仿制药缺乏的，仿制药只是仿照原研药。也许仿制药的结构功能方面都没有太大差异，但是纯度、工艺等方面可能和原研药还是有差别。
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原研药和仿制药的区别
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