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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
Jul 14,2015
体外诊断试剂寻求国产化
6月11~12日,由国家食品药品监管总局医疗器械监管司指导、中国医药新闻信息协会主办,广东省食品药品监管局、珠海市食品药品监管局承办的“体外诊断试剂质量万里行”活动在珠海启动。此次活动关注属于医疗器械监管范围的体外诊断试剂的质量与安全,主题是“合理用械,健康生活”。
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体外诊断试剂寻求国产化
Jul 14,2015
亚洲生物仿制药悸动
目前,三种生物药Epogen、Neupogen和Enbrel即将专利到期,而Herceptin和Avastin也离专利到期为期不远。到2015年,全球生物仿制药市场预计可达48亿美元规模。欧洲仍旧是生物仿制药最大的销售市场,其次是美国和日本。据全球行业分析公司(GlobalIndustryAnalysts)发布的生物仿制药市场报告显示,多种因素促使这一市场快速增长。
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亚洲生物仿制药悸动
Jul 14,2015
政策频频加码医药产业发展前景广阔
日前,2015年全国医药工业信息年会在成都举行,工业和信息化部前党组成员、总工程师朱宏任在会上表示,医药工业在“十三五”规划期间面临结构调整的任务,医药产业政策正在进一步集聚、进一步发力,将给医药产业更多支持。
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政策频频加码医药产业发展前景广阔
Jul 13,2015
reMED2015中国互联网医疗发展报告
当前,互联网+医疗试图强势重构传统医疗生态圈,改变健康管理方式、就医方式、就医体验、购药方式及医患关系等各个环节。《reMED2015中国互联网医疗发展报告》(下称“报告”)明确提出了这一观点。但尽管如此,在互联网医疗领域,目前仍无足够成功的盈利模式和适用广泛的解决方案可供参考。
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reMED2015中国互联网医疗发展报告
Jul 13,2015
CFDA:《药品医疗器械飞行检查办法》将于2015年9月1日起施行
近日,国家食品药品监督管理总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》(以下简称《办法》),将于2015年9月1日起施行。
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CFDA:《药品医疗器械飞行检查办法》将于2015年9月1日起施行
Jul 13,2015
FDA新批药物引争议:每年10万美元换1.6个月的生存期值吗?
7月9日,FDA以12票赞成、1票反对的绝对优势支持礼来人源EGFR抗体药物necitumumab和化疗联用作为一线药物用于鳞状非小细胞肺癌的治疗。
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FDA新批药物引争议:每年10万美元换1.6个月的生存期值吗?
Jul 13,2015
赛诺菲新一代降脂药PCSK9抑制剂Praluent日本III期研究达主要终点
赛诺菲与合作伙伴Regeneron近日公布了新一代降脂药PCSK9抑制剂Praluent(alirocumab)一项日本III期ODYSSEY-JAPAN研究的顶线数据。数据显示,Praluent治疗24周使患者LDL-C水平从基线平均下降64%,达到了研究的主要终点。目前该研究正在进行中。
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赛诺菲新一代降脂药PCSK9抑制剂Praluent日本III期研究达主要终点
Jul 13,2015
药物的临床前研究和临床试验
药理毒理研究 一般药理试验,主要药效学试验、急性毒性试验,长期毒性试验,过敏性、溶血性和局部刺激性试验、致突变试验、生殖毒性试验、致癌毒性试验,依赖性试验,动物药代动力学试验等。
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药物的临床前研究和临床试验
Jul 10,2015
糖尿病新药机会最活跃国内药企研发方向在哪?
在规模巨大的这个市场,研发依然非常活跃,新靶点、新机理和新给药方式药物层出不穷,备受业界关注。根据汤森路透最新研发数据,目前有超过200个在研糖尿病用药,其中热门的是DPP-4抑制剂、胰岛素类似物、GLP-1激动剂等。此外,目前研究较热的还包括胰高血糖素受体拮抗剂、瘦素类似物、胰淀素受体激动剂等。
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糖尿病新药机会最活跃国内药企研发方向在哪?
Jul 10,2015
医用耗材行业:内需仍强劲整合将加剧
医用耗材在医疗器械产业中占有举足轻重的地位。2010~2014年的5年间,我国医疗器械产业年均增速超过20%,高于国民经济的平均增长速度,而我国医用耗材行业的表现也相当不俗。
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医用耗材行业:内需仍强劲整合将加剧
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