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    靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
    May 30,2016
    儿药市场前景到底有多诱人?至少还有10年大增长!
    近年来,儿药市场频迎政策利好,这一需求大、竞争小、政策优的市场,未来10年的持续增长可期!
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    May 27,2016
    CDE药品审评周报(2016.05.23-2016.05.29)
    CDE药品审评周报(2016.05.23-2016.05.29).
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    May 27,2016
    昔布类仿制药市场藏巨大空间,国内申报有多火热?
    据WHO调查,目前全球关节病患者已超过4亿人。我国关节炎患者超过人口总数的10%,人数远超1亿,且发病率随年龄增长而升高。截至2015年,估计中国大陆关节炎患者有1亿人以上,而且人数还在不断增加。
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    May 26,2016
    从美国药品法演变看中国创新药审评
    人类医学发展史可以追溯到远古时期,但人类对药物的认识不足百年。1906年,美国出台了全球第一部药品法,这预示着人类开始对药品生产和销售有了制约。随后,各国也相应出台了相关法案,对药品的标签宣传、产品质量进行监管。
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    May 26,2016
    获FDA加速审批白血病药近年表现
    2006-2015年10年间,美国FDA通过加速审批共批准包括13个化学药和4个生物制剂在内的17个血液科抗肿瘤药,所涉及的适应症有白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤。
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    May 26,2016
    阿尔茨海默症与蛋白修饰
    阿尔茨海默症(Alzheimer's disease,简称AD)俗称老年痴呆症,是一种中枢神经系统退行性疾病,引发患者的认知障碍和记忆能力损害,导致患者日益恶化的生活能力减退和死亡。
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    May 26,2016
    这张价值$2.45亿的优先审评券怕是要被赛诺菲浪费了
    也要知道,插队不仅要额外缴纳$270万小费,而且不管审评结果如何,优先审评券用过即废概不退还。
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    May 25,2016
    迷失市场的中国首仿药:在何处,往何方?
    除了创新药之外,争夺专利即将到期的首仿药物大概是中国医药研发最大的热门了。纵观这几年的CDE年度审评报告,一个明显的趋势就是3.1类首仿化药申报数量的飙升。
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    May 24,2016
    FDA批准首个帕金森精神病药Nuplazid
    FDA近日批准Nuplazid(pimavanserin)片用于治疗某些帕金森病患者经历的精神病相关幻觉和妄想。Nuplazid由Acadia制药公司研制。
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    May 24,2016
    多因素影响单抗PD-1/PD-L1研发受捧
    汤森路透数据显示,目前处于临床到上市阶段的生物药与化学药比为3:4,今后两年里可能获批的各类生物药达214种。其中,单克隆抗体药物已被视为研发的重点领域。
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