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复发ALL患者希望接受CRA-T细胞治疗

2015-06-19
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第20届欧洲血液学会(EHA)报道者说,大多数复发/难治急性淋巴细胞白血病(ALL)患者或他们的家人希望接受工程化免疫细胞治疗,即使它们仍在试验中。

Adriana Balduzzi博士说,从历史观点上讲,这些患者的治疗前景较差。但是,嵌合抗原受体(CAR)修饰的T细胞从基因上靶向B细胞特定的抗原CD19,它的早期结果让患者充满希望。



这一话题非常热门;我们正在讨论一种可能救治患者的方法,包括儿童,这些患者没有其它治愈的方案。大多数复发ALL患者或他们的家人最终会询问他们是否有资格或怎样才能接受CAR方案治疗。

CART细胞疗法在很多情况下都可获益,包括作为难治或非移植患者的巩固疗法,作为移植时微小残留疾病(MRD)阳性患者的预防法,作为移植后MRD阳性患者的优先疗法。CAR疗法能否达到短暂缓解,并使患者过渡至可能进一步治疗的情况——比如移植——或治愈疾病本身仍然需要证实,但是前景确实良好。

【成人患者组的数据】

在EHA会议中,两个研究小组报道了复发/难治ALL患者使用CART细胞治疗的良好结果,包括成人患者组。研究者JaeH. Park博士说,我们发现成人复发/难治B细胞ALL患者可达到高达87%的完全缓解。

根据最近研究,复发ALL患者预后较差。5年总生存率大约为8%;对于>50岁的患者,5年生存率甚至更低,大约为3%。CART细胞工程免疫疗法对血液癌症中抗体表达肿瘤细胞有毒性作用。

Park博士陈述的数据包含复发/难治ALL患者,年龄18-74岁,至3月30日为止接受这一疗法。这一患者群中,39名可评估毒性反应,38名可评估缓解。接受CART细胞输注时,21名患者患有形态学疾病,18名患者有MRD。

输注之后,33/38(87%)名患者达到完全缓解,包括26/32(81%)名MRD阴性患者。完全缓解的中位时间为23天(8-46天)。

20名患有形态学疾病的患者中有16(80%)名达到完全缓解,87%为MRD阴性。18名有MRD的患者中17名达到完全缓解,76%为MRD阴性。

输注之后中位随访5.6个月(1-至少38个月),中位缓解时间或无复发生存期为5.3个月(95%CI ,3-9)。14名患者保持无病生存,包括10名接受移植造血干细胞移植(HSCT)的患者,6名患者随访12个月以上。11名患者继续接受HSCT,14名患者在随访时复发,包括接受HSCT的患者和10名未接受的患者。

所有患者的中位总生存期为8.5个月,6个月的总生存率为59%。对于MRD患者,中位总生存期为10.8个月,6个月的总生存率为75%。

9(23%)名患者发生严重细胞因子释放综合征(CRS),需要血管加压药和/或低氧机械通风设备。11(28%)名患者发生3/4级神经毒性,3(8%)名患者发生5级毒性。21名形态学疾病患者中有9名发生严重CRS,8名发生3/4级神经毒性,2名发生5级毒性。18名有MRD的患者中,9名发生严重CRS,3名发生3/4级神经毒性,1名发生5级毒性。

Park博士报道,我们发现CRS的严重性与疾病负荷相关。4名患者的CRS可通过IL-6R抑制剂治疗,2名患者通过类固醇治疗,9名患者通过IL-6R抑制剂加类固醇治疗。

研究者在预测哪些患者发生CRS方面取得进步,非常显著地,患者疾病负荷较大。同时,神经病学症状是可逆的。

【儿科结果更新】

最大细胞疗法治疗ALL的结果由ShannonL. Maude博士进行报道。儿科患者群取得良好结果,初始结果于去年发布。更新的数据包括48名患者,年龄为4-22岁,他们都患有CD19阳性ALL。

这一患者群中,38名患者在输注之前可检测疾病,10名为MRD阴性,33名经干细胞移植后复发。输注一个月之后,45/48(94%)名患者达到完全缓解,经流式细胞术检测,42名的MRD<0.01%。

17(85%)名在输注前淋巴母细胞>50%的患者达到完全缓解。另外,中位随访8个月(1-36个月),至4月26日,33名患者达到完全缓解,其中5名随后接受干细胞移植。1年的总生存率为78%,13名患者达到缓解,10名未接受进一步治疗。15名患者发生复发,包括10名CD19阴性患者。

几乎所有患者(93%)都发生CRS,而且患者的铁蛋白急剧上升,表明与巨噬细胞活化综合征有关。因严重CRS而需要血管降压药或呼吸支持的患者占28%。但是随着抗IL-6R药物塔西单抗的使用,这种情况迅速解决。

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