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FAQs

早期DMPK有多重要?

1991年高达40%的新药研发临床阶段的失败与药物DMPK特性相关;2000年的统计中,由于各大制药公司将DMPK研究转换到早期进行,后期失败可能性大幅降低到10%以下。

(1)早期药代动力学试验可以对新药研发项目进行低成本、短时间的风险收益评估;

(2)指导先导化合物的优化及临床候选化合物的选择;

(3)模拟预测人体的PK。

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