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美迪西助力 | 致根医药新型抗抑郁药物ZG-001获准开展临床!

2023-12-01
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近日,上海致根医药科技有限公司(以下简称“致根医药”)研发的1类创新药物ZG-001获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,拟用于治疗成人抑郁障碍,包括伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍(MDSI)或难治性抑郁(TRD)或重性抑郁障碍(MDD)。

江南·体育(JN SPORTS)官方网站(以下简称“美迪西”)作为致根医药的合作伙伴,为ZG-001提供了药学研究(包括原料药和制剂)、临床前研究(包括药代动力学、安全性评价),以及IND注册申报等一站式研发服务,助力顺利获批临床,加速了研发进程。

新一代结构ZG-001

有望革新抑郁症的临床用药选择

ZG-001是致根医药核心团队历时7年有余,研发的具有全新结构及自主知识产权的新型快速起效抗抑郁症药物,属于1类新药。临床前研究证明,ZG-001单次口服给药可快速提高小鼠前额叶皮层mBDNF及pTrkB的表达,激活 BDNF-TrkB 信号通路,提高突触可塑性,从而发挥快速、持久的抗抑郁作用。动物体内抗抑郁活性研究显示,ZG-001单次口服给药,在多种经典抑郁模型(大、小鼠强迫游泳试验,慢性不可预测温和应激抑郁模型(CUMS)、慢性社交障碍应激抑郁模型(CSDS)等)中均表现出与S-氯胺酮相当的抗抑郁效果,具有起效迅速(1h)、作用持久的特点(24h);更为重要的是,ZG-001(10μM)对与依赖性相关的神经系统靶点无结合,在远超药效剂量(>20倍)条件下对动物自发活动无影响、无麻醉效果、无依赖性风险(精神依赖/躯体依赖),表现出良好的安全性特征。

药学研究CDMO.jpg

临床前研究表明ZG-001具有优异的口服药物代谢性质,口服吸收迅速,量暴关系良好,口服生物利用度高,无蓄积,并不受食物影响,无药物-药物相互作用的风险。并且ZG-001脑分布良好,暴露量脑血浆比大于3.0,具有中枢神经系统药物最希望的药物分布特征。

此次ZG-001获准开展临床,有望解决目前传统抗抑郁药起效慢的缺陷,同时革除了氯胺酮的药物依赖性、麻醉、拟精神病等严重精神副作用,有望为抑郁症的临床用药选择带来革命性改变。这无疑是对致根医药在严重精神疾病领域创新实力的高度认可,也是对美迪西一站式临床前研发服务平台综合能力的见证。

站式临床前研发服务平台

美迪西赋能新药研发“多快好省”

对于新药研发,速度和质量是决定成败的关键因素,也是备受关注的行业挑战。而美迪西“一站式生物医药临床前研发服务平台”可以缩短研发周期,提高新药研发质量,为新药研发按下“加速键”,跑出“加速度”。

在自主创新中厚积薄发,在持续深耕中拓展边界。深耕临床前研发领域近二十载,美迪西围绕新药研发需求,不断创新研发技术,拓展产业链上下游服务领域,成功打造了全方位一体化的临床前CRO服务模式,不仅可将传统研发环节无缝衔接地串联,还可整合成并联式的研发模式。依托严密计划、高效协同、有序推进的服务优势,美迪西可以更多、更快、更好、更省地赋能新药研发。

美迪西祝贺致根医药ZG-001获批临床,期待ZG-001在临床试验中取得积极结果,早日为抑郁症的临床用药选择带来革命性改变。美迪西一站式生物医药研发服务平台将持续创新迭代,为全球药物研发提质、加速。

关于致根医药

致根医药是一家以新药研发为主的公司,致力于小分子创新药物研发,聚焦严重精神疾病、自身免疫性疾病、肿瘤等领域中未被满足的临床需求,研发First in Class 或 Best in Class 化学创新药物。致根医药的主要在研创新药物在药效、代谢和安全性等方面均具有明显优势,市场竞争环境良好,市场前景广阔。

关于美迪西

美迪西(股票代码:688202.SH)成立于2004年,总部位于上海,致力于为全球制药企业、研究机构及科研工作者提供全方位的临床前新药研究服务。美迪西的一站式综合服务以强有力的项目管理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加速新药研发进程,服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,包括药物发现、药学研究及临床前研究。至2023年年中,美迪西已为全球超2000家客户提供药物研发服务,参与研发完成的新药及仿制药项目已有385件IND获批临床,与国内外优质客户共同成长。美迪西将继续立足全球视野,聚力中国创新,为人类健康贡献力量!

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